药事管理与法规

按照《药品临床试验管理规范》执行的临床试验是

A、各种临床试验
B、I期临床试验
C、Ⅱ期临床试验
D、Ⅲ期临床试验
E、Ⅳ期临床试验

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按照《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定，药品经营企业和医疗机构在药品购销活动中，发现假劣药品或质量可疑药品的，必须

A、及时与药品生产或经营企业联系
B、及时报告当地药品监督管理部门
C、不得自行作退、换货处理
D、及时报告当地药品检验机构
E、不得自行作销售处理

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按照《药品流通监督管理办法（暂行）》的规定，药品经营企业和医疗机构在药品购销活动中，发现假劣药品或质量可疑药品的，必须

A、及时与药品生产或经营企业联系
B、及时报告当地药品监督管理部门
C、及时作退、换货处理
D、及时报告当地药品检验机构
E、及时报告单位质量负责人

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