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药事管理与法规

按照《药品注册管理办法(试行)》,新药技术转让是指
A、 新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为
B、 药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为
C、 新药证书持有者,将新药证书正本转给药品生产企业的行为
D、新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
E、 新药证书的持有者,将新药生产证书副本转给其他药品研究机构的行为
A B C D E

按照《医疗器械监督管理条例》,人体使用医疗器械旨在达到的预期目的有
A、对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
B、对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿
C、对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
D、妊娠控制
E、用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人体体表及体内
A B C D E

按照《医疗器械监督管理条例》,人体使用医疗器械旨在达到的预期目的有
A、 对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
B、 对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿
C、 对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
D、妊娠控制
E、 用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人体体表及体内
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