药事管理与法规

必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有

A、新药
B、已有国家标准的药品
C、中药材
D、中药饮片
E、化学原料药

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必须经省级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》，并到工商行政管理部门办理注册登记是

A、药品生产企业市场准入条件之一
B、药品生产企业行为规则之一
C、药品批发企业市场准入程序
D、药品零售企业市场准入程序
E、药品批发企业行为规则之一

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必须具有《药品经营许可证》的是

A、经营处方药批发企业
B、经营处方药、非处方药的批发企业
C、经营处方药的零售企业
D、经营甲类非处方药的零售企业
E、经营乙类非处方药的零售企业

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