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药事管理与法规
大、中型药品经营企业设立的质量管理机构
A.由企业经理直接领导
B.由企业总工程师直接领导
C.由企业负责质量的副经理直接领导
D.由企业负责经营的副经理直接领导
E.由企业经理指派的负责人直接领导
A B C D E

大型药品经营企业的年销售额应在
A.3000万元以上
B.3000万元以下
C.20000万元以下
D.20000万元以上
E.3000～20000万元之间
A B C D E

单独或者组合使用与人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的如软件的是
A、中药材、中药饮片
B、内包材
C、外包装
D、医疗器械
E、食品添加剂
A B C D E

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