药事管理与法规

对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的是

A、国家食品药品监督管理局
B、省级食品药品监督管理局
C、国家信息产业主管部门
D、省级信息产业主管部门
E、国家卫生行政部门

A B C D E

对上市5年以内的药品须报告其引起的

A、A类药品不良反应
B、 B类药品不良反应
C、新的药品不良反应
D、所有可疑不良反应
E、药物相互作用引起的不良反应

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对申报已撤消保护的新药资料要求为

A.质量标准不得低于原研制药品的质量标准
B.原料药应符合相应新药的规定要求
C.申报被批准后，生产企业要继续考察药品质量并完成试行质量标准的转正工作
D.国家药品监督管理局在审批中认为有必要时，可增加对某些研究项目的要求
E.参照仿制药品的程序办理

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