药事管理与法规

凡申请仿制药品的企业必须是取得

A.《药品生产企业许可证》的企业
B.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的车间或企业
C.《药品GMP证书》的车间
D.《药品经营企业许可证》的企业
E.《药品经营企业许可证》、《药品GMP证书》的企业

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非处方药标签和说明书除符合规定外，应该

A.用语应当科学
B.用语易懂
C.便于消费者判断
D.便于消费者选择
E.便于消费者使用

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非处方药的标签和说明书必须经

A.国家经济贸易委员会批准
B.国家药品监督管理局的批准
C.国家技术监督局批准
D.国家劳动和社会保障部批准
E.国家审计署批准

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