药事管理与法规

《新药保护和技术转让的规定》要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得

A、《药品生产企业许可证》
B、《营业执照》
C、《药品生产企业许可证》和《营业执照》
D、《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》
E、《新药证书》和《营业执照》

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《新药保护和技术转让的规定》要求，新药证书拥有者转让新药时必须

A、将全部技术及资料无保留地转给受让单位
B、保证受让单位新药试行标准转正
C、将新药证书（正本）交给受让单位
D、保证受让单位独自试制出质量合格的连续3批产品
E、保证受让单位有经济效益

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《新药审批办法》适用于在中华人民共和国境内进行新药

A、研究、生产、经营、使用、检验的单位或个人
B、生产、经营、使用、监督及审批管理的单位或个人
C、生产、经营、使用、检验、审批管理的单位或个人
D、研究、生产、经营、使用、监督及审批管理的单位或个人
E、研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人

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共有 1958 条记录, 653 页,显示115--117条 << 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 >>