药事管理与法规

《药品流通监督管理办法》规定按无证经营处理的是

A、有《药品经营企业许可证》从事异地经营
B、非处方药经营单位经营处方药的
C、非法收购药品的
D、兽用药品经营单位经营人用药品的
E、将处方药销售给非处方药经营单位的

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《药品生产监督管理办法（试行）》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

A、天然药物提取物
B、中药饮片
C、各类注射剂
D、血液制品、疫苗制品
E、中成药制剂

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《药品生产监督管理办法（试行）》规定，药品委托生产的受托方应

A、持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》
B、具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件
C、取得该药品批准文号
D、负责该药品的销售
E、持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》

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