药事管理与法规

《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是

A、医疗机构制剂的配制及其监督管理
B、医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理
C、申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理
D、医疗机构制剂配制的监督管理
E、医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程

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《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并

A、建立完整的生产记录，保存十年备查
B、建立完整的生产记录，保存八年备查
C、建立完整的生产记录，保存六年备查
D、建立完整的生产记录，保存五年备查
E、建立完整的生产记录，保存三年备查

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《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须健全的制度有

A、保管制度
B、验收制度
C、研制制度
D、领发制度
E、核对制度

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