药事管理与法规

《中华人民共和国药品管理法》规定，下列属于劣药或按劣药论处的是

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的
B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D.变质的
E.不注明或者更改生产批号的

A B C D E

《中华人民共和国药品管理法》规定，药品标签必须印有规定标志的是

A、麻醉药品
B、戒毒药品
C、中药材
D、生化药品
E、诊断药品

A B C D E

《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须

A、经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B、经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D、经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
E、经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发《营业执照》

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