國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)受理注冊(cè)的國(guó)產(chǎn)第三類醫(yī)療器械和進(jìn)口醫(yī)療器械的注冊(cè)申請(qǐng)表、注冊(cè)證變更/補(bǔ)辦申請(qǐng)表已作修改,現(xiàn)予以發(fā)布,自2003年10月1日起正式啟用。2003年9月30日以前,原申請(qǐng)表和新申請(qǐng)表可同時(shí)使用。
新的注冊(cè)申請(qǐng)表需從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站(
www.sfda.gov.cn)或中國(guó)醫(yī)療器械信息網(wǎng)(
www.cmdi.gov. cn)下載使用。2003年10月1日起,注冊(cè)申請(qǐng)者在遞交注冊(cè)申報(bào)材料(包括打印的申請(qǐng)表)時(shí),應(yīng)同時(shí)遞交電子申請(qǐng)表(按網(wǎng)上下載程序生成并填寫(xiě)的申請(qǐng)表軟盤(pán))。