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國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范的公告
(2025年第46號,自2025年10月1日起施行)
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國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的公告
(2025年第107 號,自2026年11月1日起施行)
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國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步加強和完善醫(yī)療器械分類管理工作的意見
國藥監(jiān)械注〔2023〕16號
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醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法
(2022年3月10日國家市場監(jiān)督管理總局令第53號公布,自2022年5月1日起施行)
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醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法
(2022年3月10日國家市場監(jiān)督管理總局令第54號公布,自2022年5月1日起施行)
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醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法
(2021年8月26日國家市場監(jiān)督管理總局令第47號公布,自2021年10月1日起施行)
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體外診斷試劑注冊與備案管理辦法
(2021年8月26日國家市場監(jiān)督管理總局令第48號公布,自2021年10月1日起施行)
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國家藥監(jiān)局關(guān)于學習宣傳貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的通知
(國藥監(jiān)法〔2021〕19號)
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醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例
(2021年2月9日國務(wù)院令第739號公布,自2021年6月1日起施行)
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國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于帶墊片的不可吸收縫合線等產(chǎn)品分類及注冊有關(guān)事項的通知
(藥監(jiān)綜械注函〔2020〕721號)
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