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· 國家藥監(jiān)局綜合司關于加強國家集中帶量采購中選冠脈支架質量監(jiān)管工作的通知(藥監(jiān)綜械管〔2020〕103號)
· 國家藥監(jiān)局綜合司關于進一步加強醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準管理有關事項的通知(藥監(jiān)綜械注〔2020〕72號)
· 國家藥監(jiān)局關于擴大醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的通知(國藥監(jiān)械注〔2019〕33號)
· 國務院辦公廳關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知國辦發(fā)〔2019〕37號
· 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法(2018年8月13日國家市場監(jiān)督管理總局令第1號公布,自2019年1月1日起施行)
· 國家藥品監(jiān)督管理局辦公室關于印發(fā)2018年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂項目的通知(藥監(jiān)辦〔2018〕26號)
· 國家藥品監(jiān)督管理局關于批準發(fā)布YY 0104—2018《三棱針》等6項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告(2018年第40號)
· 國家藥品監(jiān)督管理局辦公室關于印發(fā)醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則制修訂工作管理規(guī)范的通知(藥監(jiān)辦〔2018〕13號)
· 國家藥品監(jiān)督管理局辦公室關于強脈沖光脫毛類產品分類界定的通知(藥監(jiān)辦〔2018〕10號)
· 國家藥品監(jiān)督管理局關于批準注冊107個醫(yī)療器械產品公告(2018年第18號)


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