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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，器審中心：

　　為加強醫(yī)療器械注冊管理和醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則制修訂工作的規(guī)范化管理，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則制修訂工作管理規(guī)范》，現(xiàn)予印發(fā)，自發(fā)布之日起實施。

　　國家藥品監(jiān)督管理局辦公室

　　2018年5月28日