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· 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售質(zhì)量管理規(guī)范的公告(2025年第46號(hào),自2025年10月1日起施行)
· 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的公告(2025年第107 號(hào),自2026年11月1日起施行)
· 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)和完善醫(yī)療器械分類(lèi)管理工作的意見(jiàn)國(guó)藥監(jiān)械注〔2023〕16號(hào)
· 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于學(xué)習(xí)宣傳貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的通知(國(guó)藥監(jiān)法〔2021〕19號(hào))
· 國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于帶墊片的不可吸收縫合線等產(chǎn)品分類(lèi)及注冊(cè)有關(guān)事項(xiàng)的通知(藥監(jiān)綜械注函〔2020〕721號(hào))
· 國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)國(guó)家集中帶量采購(gòu)中選冠脈支架質(zhì)量監(jiān)管工作的通知(藥監(jiān)綜械管〔2020〕103號(hào))
· 國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理有關(guān)事項(xiàng)的通知(藥監(jiān)綜械注〔2020〕72號(hào))
· 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作的通知(國(guó)藥監(jiān)械注〔2019〕33號(hào))
· 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)2018年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目的通知(藥監(jiān)辦〔2018〕26號(hào))
· 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY 0104—2018《三棱針》等6項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告(2018年第40號(hào))
· 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則制修訂工作管理規(guī)范的通知(藥監(jiān)辦〔2018〕13號(hào))
· 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于強(qiáng)脈沖光脫毛類(lèi)產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知(藥監(jiān)辦〔2018〕10號(hào))
· 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)107個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2018年第18號(hào))
· 國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于發(fā)布大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2018年)的通知(國(guó)衛(wèi)規(guī)劃發(fā)[2018]5號(hào))
· 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于第五批藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果的公告(2018年第210號(hào))


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