各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局或醫(yī)藥管理部門(mén)，各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化歸口單位：
《醫(yī)用高分子制品術(shù)語(yǔ)》等十三項(xiàng)中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)已審定通過(guò)，現(xiàn)予發(fā)布。各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)、名稱及實(shí)施日期如下：
一、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)
YY0314—1999 一次性使用靜脈血樣采集容器
YY0315—1999 純鈦人工牙種植體
YY1120—1999 口腔燈（代替ZB73005—85）
YY1026—1999 齒科材料 銀合金粉（代替GB9935—88）
YY0285.1—1999 一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管 第1部分：通用要求（代替YY0285.1—1996）
YY0285.2—1999 一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管 第2部分：造影導(dǎo)管
YY0285.3—1999 一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管 第3部分：中心靜脈導(dǎo)管
YY0285.4—1999 一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管 第4部分：球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
YY0285.5—1999 一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管 第5部分：套針外周導(dǎo)管
二、推薦性標(biāo)準(zhǔn)
YY/T1119_1999 醫(yī)用高分子制品術(shù)語(yǔ)（代替ZBC48005—89）
YY/T0127.5—1999口腔材料生物學(xué)評(píng)價(jià) 第二單元：口腔材料生物試驗(yàn)方法——吸入毒性試驗(yàn)
YY/T0127.6—1999口腔材料生物學(xué)評(píng)價(jià) 第二單元：口腔材料生物試驗(yàn)方法——顯性致死試驗(yàn)
YY/T0058—1999 牙科椅通用技術(shù)條件（代替ZBC33017—86及YY0058—91）
以上標(biāo)準(zhǔn)自一九九九年十月一日起實(shí)施。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
一九九九年六月七日
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正文 
