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安徽省藥品監(jiān)督管理局：

    你局《關(guān)于界定含中藥材原粉產(chǎn)品屬性問題的請示》（皖藥監(jiān)械［2001］153號）收悉。經(jīng)研究，答復(fù)如下：

    對于此類問題，請嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中有關(guān)醫(yī)療器械的定義，器械起主要作用的產(chǎn)品，劃歸為醫(yī)療器械管理；藥物起主要作用的產(chǎn)品，按照藥品進(jìn)行管理。藥枕、藥袋等產(chǎn)品的枕、袋等部分，僅是其內(nèi)容物（中藥材原粉）的載體，不宜納入醫(yī)療器械管理。

    此復(fù)

   

國家藥品監(jiān)督管理局  

二○○一年六月二十一日