各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位:
《一次性使用無菌導(dǎo)尿管》等5項(xiàng)醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)審定通過,現(xiàn)予以發(fā)布。各項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)、名稱及實(shí)施日期如下:
1.YY0325-2002《一次性使用無菌導(dǎo)尿管》(eqvEN1616-1997)
2.YY0326.1-2002《一次性使用離心式血漿分離器第1部分:血漿分離杯》
3.YY0326.1-2002《一次性使用離心式血漿分離器第2部分:血漿管路》
4.YY0327-2002《一次性使用紫外線透療血液容器》
5.YY0328-2002《一次性使用機(jī)用采血器》
以上標(biāo)準(zhǔn)自2002年4月1日起實(shí)施。
國家藥品監(jiān)督管理局
二○○二年一月七日