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國家藥品監(jiān)督管理局關于部分產品不作為醫(yī)療器械管理的通知
(國藥監(jiān)械[2002]421號)
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各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局:
近期我局收到一些產品分類請示,現將處理結果通知如下:
一、全自動血沉分析儀用試管:該管是一根用于全自動血沉分析儀配套用試管,主要用于盛裝抗凝劑及標本。
二、手套處理機:該產品是一種不接觸人體的非診斷治療性產品。主要用于手術手套在含有清洗劑的清水和專用粉中清洗和上粉(非消毒)。
三、顯示器:該產品用于攝像機輸出的視頻信號的顯示?梢杂迷诎ㄡt(yī)療在內的多種領域。
上述產品的預期目的、功能及用途等均不符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中有關醫(yī)療器械的定義,不作為醫(yī)療器械管理。
特此通知
國家藥品監(jiān)督管理局
二○○二年十一月十九日
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