各省、自治區(qū)、直轄市防治非典指揮部后勤保障組，質(zhì)監(jiān)局，食品藥品監(jiān)管局，有關(guān)醫(yī)療器械檢測中心：
國家質(zhì)檢總局、國家標(biāo)準(zhǔn)委今年4月29日發(fā)布《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》（GB19082-2003）、《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》（GB19083-2003）后，對指導(dǎo)防治“非典”防護(hù)用品的生產(chǎn)、保證產(chǎn)品質(zhì)量和規(guī)范市場行為起到了重要作用。但是，由于時間緊迫，有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)備不足，短期內(nèi)完全達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求還有一定困難。鑒此，為有利于防治“非典”期間防護(hù)用品生產(chǎn)、供應(yīng)，確保醫(yī)護(hù)人員的安全防護(hù)，經(jīng)國家發(fā)展改革委、衛(wèi)生部、國家質(zhì)檢總局、國家食品藥品監(jiān)管局、國家標(biāo)準(zhǔn)化委員會及北京醫(yī)療器械檢測中心共同研究，一致同意《防治“非典”期間醫(yī)用一次性防護(hù)服和醫(yī)用防護(hù)口罩應(yīng)急檢驗及判定規(guī)則》（以下簡稱《規(guī)則》附后）。現(xiàn)印發(fā)給你們，并就有關(guān)事項通知如下：
一、為保障對目前市場上醫(yī)用一次性防護(hù)服和醫(yī)用防護(hù)口罩的檢驗和供應(yīng)，各有關(guān)部門及檢測機(jī)構(gòu)可暫按《規(guī)則》執(zhí)行。
二、凡有條件的企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)組織醫(yī)用防護(hù)服和醫(yī)用防護(hù)口罩的生產(chǎn)。確有困難暫時難以完全達(dá)標(biāo)的企業(yè)要努力創(chuàng)造條件，限期全面達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)要盡快研制透濕性能更好的產(chǎn)品，以保質(zhì)保量滿足一線醫(yī)護(hù)人員的需要。
三、凡生產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)服和防護(hù)口罩的企業(yè)，一定要經(jīng)醫(yī)療器械檢測中心檢測合格后，方可生產(chǎn)和銷售。
四、加強(qiáng)科學(xué)防護(hù)知識的宣傳推廣。有關(guān)醫(yī)療單位應(yīng)根據(jù)不同的工作崗位與不同用途選用適宜不同防護(hù)等級的醫(yī)用防護(hù)服和醫(yī)用防護(hù)口罩。
附件：《防治“非典”期間醫(yī)用一次性防護(hù)服和醫(yī)用防護(hù)口罩應(yīng)急檢驗及判定規(guī)則》
全國防治非典型肺炎指揮部后勤保障組
二○○三年五月十一日
附件
防治“非典”期間醫(yī)用一次性防護(hù)服和醫(yī)用防護(hù)口罩應(yīng)急檢驗及判定規(guī)則
一、醫(yī)用一次性防護(hù)服
檢測依據(jù)：GB19082-2003《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》
檢測項目：
4．1外觀（4．1．1和4．1．2）；
4．2結(jié)構(gòu)（4．2．1和4．2．3）；
4．4．1防水性（靜水壓）；
4．4．4沾水等級；
4．5斷裂強(qiáng)力；
4．7過濾效率。
結(jié)果判定：以上項目外觀和結(jié)構(gòu)中有2項（含2項）以上不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，或其它項目有1項不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的，產(chǎn)品判定為不合格；外觀和結(jié)構(gòu)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的不超過2項，其它項目全部符合標(biāo)準(zhǔn)的，產(chǎn)品綜合判定為合格。
二、醫(yī)用防護(hù)口罩
檢測依據(jù)：GB19083-2003《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》檢測項目：
4．2外觀；
4．3鼻夾；
4．4口罩帶；
4．5過濾效率；
4．6氣流阻力；
4．8表面抗?jié)裥浴?/div>
結(jié)果判定：4．2-4．6項中，產(chǎn)品有1項不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的，產(chǎn)品判定為不合格。
4．8項表面抗?jié)裥耘卸ǎ?．2-4．6項均為合格時，產(chǎn)品達(dá)到GB3級的，該產(chǎn)品判為合格；產(chǎn)品只達(dá)到GB1級要求的，產(chǎn)品判定為不合格；產(chǎn)品符合GB2級要求的，應(yīng)在其小包裝標(biāo)識或使用說明書上，注明該產(chǎn)品應(yīng)與一次性的醫(yī)用手術(shù)口罩共同使用，則該產(chǎn)品可以判定合格。
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