各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局或衛(wèi)生廳（局）、醫(yī)藥管理部門，解放軍總后衛(wèi)生部，武警總部衛(wèi)生部，中國藥品生物制品檢定所：
普樂安（片、膠囊，原“前列康片、膠囊”）是收載于《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準（中藥成方制劑）》的中成藥品種，該品種的國家藥品標準已于1998年5月1日起正式執(zhí)行。但目前有一些企業(yè)仍在按原地方標準違規(guī)生產該藥品，并繼續(xù)以“前列康（片、膠囊）”冠名，嚴重擾亂了藥品市場的正常秩序，阻礙了國家藥品標準的推行。
為進一步規(guī)范市場行為，維護國家藥品標準的統(tǒng)一性和嚴肅性，特作如下通知：
一、普樂安（片、膠囊）部頒標準為法定的國家藥品標準，自1998年5月1日起凡涉及該藥品的地方標準以及同名異方、同方異名的地方標準已同時廢止，各生產企業(yè)應一律嚴格按部頒標準執(zhí)行。請各省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門認真清理轄區(qū)內有關生產企業(yè)的相關品種，監(jiān)督企業(yè)嚴格執(zhí)行已頒布的國家藥品標準。
二、目前已經生產的“前列康（片、膠囊）”可銷售使用至2000年12月31日，2001年1月1日起停止流通，禁止銷售。嚴禁以任何方式在普樂安（片、膠囊）包裝上標識“前列康”的藥品名稱。2001年1月1日后在流通使用中再發(fā)現與國家藥品標準不符的普樂安（片、膠囊）或仍以“前列康（片、膠囊）”冠名的藥品，一律按《藥品管理法》的有關規(guī)定進行查處。
三、各地要進一步加強對國家藥品標準執(zhí)行情況的監(jiān)督管理，切實落實“關于全國中成藥品種整頓情況的通報”（衛(wèi)藥字［90］第1號）中各項要求，對中成藥已實行國家藥品標準的品種，一律撤銷地方標準，違規(guī)審批或拒不執(zhí)行國家標準的，將依法追究相關人員的責任。
國家藥品監(jiān)督管理局
二○○○年六月十三日
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正文 
