各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局:
為規(guī)范藥品生產(chǎn)企業(yè)跨地區(qū)銷售藥品行為,國家藥品監(jiān)督管理局與國家工商行政管理總局聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)異地設(shè)立藥品儲存?zhèn)}庫試點的通知》(國藥監(jiān)市〔2001〕313號),該文關(guān)于申請異地設(shè)立藥品儲存?zhèn)}庫的試點企業(yè)應(yīng)向倉庫所在地的省級藥品監(jiān)督管理局提交材料的第4項,即“符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中藥品倉儲條件的證明”是指:企業(yè)自建藥品倉庫,或者租用藥品經(jīng)營企業(yè)倉庫,或者租用其它倉庫的,均需由生產(chǎn)企業(yè)提交與儲存藥品相適應(yīng)的符合GSP關(guān)于藥品儲存規(guī)定要求的有關(guān)資料,以便驗收。
國家藥品監(jiān)督管理局市場監(jiān)督司
二○○一年九月十日