國家藥品監(jiān)督管理局：
你局《關于調整藥品認證收費標準的請示》（國藥管辦［1999］284號）收悉。經研究，同意調整藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）認證收費標準�，F(xiàn)將有關事項通知如下：
一、你局藥品認證管理中心（以下簡稱"認證中心"）在對申請藥品GMP認證的企業(yè)進行初步技術審查時收取受理申請費，收費標準為每個企業(yè)2000元；組織專家對藥品GMP認證企業(yè)進行實地勘驗審核時收取審核費，收費標準為一個劑型（含一條生產線，下同）32000元，每增加一個劑型可加收3200元。
二、認證中心向獲得GMP證書的企業(yè)收取年費標準為一個劑型5000元，每增加一個劑型可加收500元。
三、認證中心要嚴格執(zhí)行規(guī)定的收費標準，不得向企業(yè)收取規(guī)定以外的任何費用，也不得向企業(yè)攤銷認證人員赴現(xiàn)場開展認證工作的交通、住宿等費用。其它任何單位不得收取藥品GMP認證費。對違反上述規(guī)定的，由價格、財政主管部門依法查處。
四、你局應通過報刊、網站等向社會公布藥品GMP認證收費規(guī)定，并采取切實可行措施，加強對執(zhí)收單位和認證人員的監(jiān)督管理，防止重復收費等亂收費行為。
收費單位應到國家計委辦理《收費許可證》變更手續(xù)，使用財政部統(tǒng)一印制的行政事業(yè)性收費票據(jù)，并在收費場所顯著的位置公布收費標準，自覺接受社會各方面的監(jiān)督。
五、藥品GMP認證收費，應當根據(jù)財政部《關于將部分行政事業(yè)性收費和政府性基金納入預算管理的通知》（財預［2000］127號）的規(guī)定，繳入中央國庫，實行財政收支兩條線管理。
六、上述收費標準暫定2年，試行期滿后，由你局報國家計委、財政部重新核定。
七、上述規(guī)定自通知發(fā)布之日起執(zhí)行。
國家發(fā)展計劃委員會
財 政 部
二○○一年六月五日
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正文 
