各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位：
經(jīng)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局批準(zhǔn)（中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)發(fā)布公告〔2003年第7號(hào)，第13號(hào)〕），GB 18458.2-2003《專(zhuān)用輸液器 第2部分：一次性使用滴定管式輸液器》等8項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)、名稱(chēng)及實(shí)施日期如下：
一、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
（一）GB 18458.2-2003《專(zhuān)用輸液器 第2部分：一次性使用滴定管式輸液器》
該標(biāo)準(zhǔn)自2004年1月1日起實(shí)施。
（二）GB 9706.2-2003《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-16部分：血液透析、血液透析濾過(guò)和血液濾過(guò)設(shè)備的安全專(zhuān)用要求》（代替GB 9706.2-1991）
該標(biāo)準(zhǔn)自2004年4月1日起實(shí)施。
（三）GB 9706.22-2003《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：體外引發(fā)碎石設(shè)備安全專(zhuān)用要求》
該標(biāo)準(zhǔn)自2003年12月1日起實(shí)施。
二、推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
（一）GB／T 17006.7-2003《醫(yī)用成像部門(mén)的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn) 第2-7部分：穩(wěn)定性試驗(yàn) 口內(nèi)牙科X射線(xiàn)攝影設(shè)備，不包括牙科全景設(shè)備》
（二）GB／T 17006.8-2003《醫(yī)用成像部門(mén)的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn) 第2-9部分：穩(wěn)定性試驗(yàn) 間接透視和間接攝影X射線(xiàn)設(shè)備》
（三）GB／T 17006.9-2003《醫(yī)用成像部門(mén)的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn) 第2-10部分：穩(wěn)定性試驗(yàn) 乳腺X射線(xiàn)攝影設(shè)備》
（四）GB／T 17006.10-2003《醫(yī)用成像部門(mén)的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn) 第2-11部分：穩(wěn)定性試驗(yàn) 普通直接攝影X射線(xiàn)設(shè)備》
以上標(biāo)準(zhǔn)自2003年12月1日起實(shí)施。
（五）GB／T 19042.1-2003《醫(yī)用成像部門(mén)的評(píng)價(jià)及例行試驗(yàn) 第3-1部分：X射線(xiàn)攝影和透視系統(tǒng)用X射線(xiàn)設(shè)備成像性能驗(yàn)收試驗(yàn)》
以上標(biāo)準(zhǔn)自2003年7月1日起實(shí)施。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○三年十二月七日
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正文 
