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國家食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)第三批國家非處方藥藥品目錄(一)品種說明書的通知
(國食藥監(jiān)注[2003]198號)  收藏
   
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局:
    根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)的有關規(guī)定,我局已完成第三批國家非處方藥藥品目錄(一)品種說明書的審核工作,共計207份(其中化學藥品50份,中成藥157份),現(xiàn)予印發(fā),并就有關事宜通知如下:
    一、我局在印發(fā)第三批國家非處方藥藥品目錄(一)品種說明書的同時,在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站(http://www.sfda.gov.cn)上發(fā)布該說明書。
    二、各。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局接此通知后,要盡快將印發(fā)第三批國家非處方藥藥品目錄(一)品種說明書的事宜,通知到轄區(qū)內相關藥品生產(chǎn)企業(yè)。
    三、該批說明書公布之日起,有關受理審核登記工作,按照《關于做好2002年非處方藥管理有關工作的通知》(國藥監(jiān)辦[2002]195號)執(zhí)行。
    四、我局將從《關于公布第三批非處方藥目錄的通知》(國藥監(jiān)安[2002]404號)開始,依次按已公布《目錄》的批次,陸續(xù)公布其藥品說明書征求意見稿,時限為60天,然后公布正式說明書。屆時請及時轉告轄區(qū)內相關藥品生產(chǎn)企業(yè)。
    五、鑒于第一批和第二批非處方藥審核登記軟盤在應用過程中存在的若干問題。自第三批非處方藥審核登記開始,可按照原審核登記軟盤格式內容,復制于專屬計算機中進行審核登記工作,并保留備份于3.5英寸計算機磁盤報備。
          2.第三批國家非處方藥藥品目錄(一)“雙跨”品種名單
   
    國家食品藥品監(jiān)督管理局
    二○○三年八月五日 
附件2

第三批國家非處方藥藥品目錄(一)“雙跨”品種名單

中成藥(44個)
復方板藍根顆粒
感冒炎咳靈糖漿
抗感解毒膠囊
清開靈片
清開靈軟膠囊
清熱解毒膠囊
清熱解毒顆粒
止咳枇杷顆粒
鎮(zhèn)咳寧口服液
京都念慈菴蜜煉川貝枇杷膏
十味龍膽花顆粒
安胃顆粒
荊花胃康膠丸
烏貝顆粒
香藥胃安膠囊
蓮膽消炎膠囊
三黃丸
靈芝顆粒
仙桂膠囊
速溶阿膠顆粒(沖劑)
鹿角膠
復方扶芳藤合劑
玉竹顆粒
全鹿丸
麥味地黃合劑
補中益氣丸
六味枸杞口服液
復方片仔癀軟膏
片仔癀
五;酒
婦康寶合劑
珍母口服液
益婦止血丸
百艾洗液
舒康凝膠劑
疏清顆粒
黃梔花口服液
小兒咳喘靈顆粒
小兒清熱利肺口服液
雙苓止瀉口服液
齒痛消炎靈顆粒(無糖型)
北豆根膠囊
板藍根含片
骨通貼膏
化學藥品:(12個)
二羥丙茶堿片貝諾酯分散片
布洛芬緩釋片布洛芬泡騰片
復方雷尼替丁膠囊鹽酸雷尼替丁片
硫糖鋁片地衣芽孢桿菌膠囊
口服地衣芽孢桿菌活菌顆粒劑口服雙歧桿菌、乳桿菌、嗜熱鏈球菌三聯(lián)活菌片
枯草桿菌、腸球菌二聯(lián)活菌多維顆粒劑雙岐三聯(lián)活菌散劑
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