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衛(wèi)生部辦公廳、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局辦公室、國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)管理工作的通知
(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2001]101號(hào))  收藏
   
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)(藥)局、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局、衛(wèi)生部直屬醫(yī)院、部管醫(yī)院、國(guó)家中醫(yī)藥局直屬(管)醫(yī)院:
    為貫徹實(shí)施《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品的管理,保障患者用藥安全,衛(wèi)生部先后下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)院用藥管理的通知》、《關(guān)于頒發(fā)〈醫(yī)院藥劑管理辦法〉的通知》、《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療單位藥品采購(gòu)管理工作的通知》和《關(guān)于重申“加強(qiáng)醫(yī)療單位藥品采購(gòu)管理工作”的通知》,對(duì)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)行為起到了積極的作用。但是,仍有少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有章不循,有法不依,未嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)藥品采購(gòu)的規(guī)定,從不具備藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的個(gè)人或單位購(gòu)藥,致使假藥、劣藥流進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生,嚴(yán)重?fù)p害了人民群眾身體健康,造成了不良的社會(huì)影響。為了進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)工作的管理,現(xiàn)重申以下規(guī)定:
    一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的合法資格進(jìn)行審核,從具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品,并驗(yàn)明《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的有效期和生產(chǎn)范圍或《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的有效期和經(jīng)營(yíng)范圍。
    二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,必須建有真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄,驗(yàn)明藥品合格證明和《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的其他有關(guān)標(biāo)識(shí)。
    三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在當(dāng)?shù)卣捌湫l(wèi)生行政部門的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,積極開展藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作,落實(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)試點(diǎn)工作若干規(guī)定》(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)[2000]232號(hào)),堅(jiān)持公開、公平、公正的原則,切實(shí)保證藥品質(zhì)量。
    四、各級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)工作的監(jiān)督、檢查。對(duì)未按規(guī)定從非法渠道采購(gòu)藥品、購(gòu)進(jìn)使用假劣藥品以及在藥品采購(gòu)工作中違反規(guī)定的直接責(zé)任人和負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任人員,要依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第7號(hào))及有關(guān)法律、法規(guī)進(jìn)行嚴(yán)肅處理;構(gòu)成犯罪的,依法追究其刑事責(zé)任。
    以上規(guī)定,請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
   
衛(wèi)  生  部  辦  公  廳
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局辦公室
國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室
二○○一年七月五日
   
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