各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：
2000年8月1日以后，有關(guān)部門加大了對麻黃素單方制劑的管理力度，藥品監(jiān)督管理部門實行了麻黃素單方制劑購銷憑證管理，公安部門實施了運輸許可證管理，以防止麻黃素單方制劑流入非法渠道。麻黃素單方制劑因生產(chǎn)效益較低，管理責任大，特別是購貨單位每次購進數(shù)量較少而不夠批量生產(chǎn)，有關(guān)企業(yè)紛紛停止了麻黃素單方制劑的生產(chǎn)。為此，已造成了麻黃素單方制劑市場斷檔，尤其是麻黃素注射液為病人作手術(shù)時必須使用的品種，因而，嚴重影響了醫(yī)療使用。為在嚴格管理前提下，保證麻黃素單方制劑市場供應，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、現(xiàn)將麻黃素單方制劑增列入麻醉藥品經(jīng)營單位驗收調(diào)整中考核的常用品種（規(guī)格）目錄（國藥監(jiān)安［2001］55號），各二、三級麻醉藥品經(jīng)營單位必須保證麻黃素單方制劑市場供應，滿足醫(yī)療使用。
二、指定上海信誼藥業(yè)有限公司、西南藥業(yè)股份有限公司、武漢諾佳藥業(yè)集團股份有限公司、山東新華醫(yī)藥集團股份有限公司、沈陽第一制藥廠、南寧制藥企業(yè)集團公司、赤峰制藥（集團）有限責任公司以及寧夏制藥廠為麻黃素單方制劑批量生產(chǎn)企業(yè)。
各麻醉藥品經(jīng)營單位要就近向上述企業(yè)提出麻黃素單方制劑的要貨計劃，指定的麻黃素單方制劑批量生產(chǎn)企業(yè)應及時匯總，并按經(jīng)所在地�。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）藥品監(jiān)督管理局審定下達的麻黃素單方制劑生產(chǎn)計劃組織生產(chǎn)和供應。
其他麻黃素單方制劑定點生產(chǎn)企業(yè)，仍可按市場需要組織麻黃素單方制劑的生產(chǎn)。
三、購銷麻黃素單方制劑要嚴格執(zhí)行《麻黃素管理辦法》（試行）和《關(guān)于進一步加強麻黃素單方制劑監(jiān)督管理工作的通知》（國藥管安［2000］268號）的有關(guān)規(guī)定。
四、運輸麻黃素單方制劑應嚴格執(zhí)行公安部發(fā)布的《麻黃素運輸許可證管理規(guī)定》。按該規(guī)定第三條（四）規(guī)定，醫(yī)療單位或麻醉藥品經(jīng)營單位運輸麻黃素單方制劑六萬片或一萬五千支以下，持有省級藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的麻黃素單方制劑購銷憑證，可不申領(lǐng)麻黃素運輸許可證。
五、2000年11月21日國家經(jīng)貿(mào)委、公安部、國家工商局聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于加強易制毒化學品生產(chǎn)經(jīng)營管理的通知》（國經(jīng)貿(mào)產(chǎn)業(yè)［2000］1105號），通知中第八條已明確，對麻黃素類產(chǎn)品的管理依照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。為此，麻黃素及相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的監(jiān)督管理仍應執(zhí)行《國務院關(guān)于進一步加強麻黃素管理的通知》（國發(fā)［1998］3號）、《國務院辦公廳關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)國家禁毒委員會成員單位主要職責的通知》（國辦發(fā)［2001］4號）以及《麻黃素管理辦法》（試行）的有關(guān)規(guī)定。
特此通知，請遵照執(zhí)行。
國家藥品監(jiān)督管理局
二○○一年四月二十四日
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正文 
