各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，公安廳局，藥監(jiān)局：
目前，吸毒者是我國艾滋病病毒感染的主要群體，由于缺乏有效的預(yù)防辦法，艾滋病經(jīng)注射毒品傳播的迅猛勢頭仍未得到遏制，并正在向其他高危人群和一般人群擴散。為了盡快控制艾滋病在吸毒人群中的傳播，減輕吸毒者對海洛因的依賴，根據(jù)國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《中國遏制與防治艾滋病行動計劃（2001—2005年）》的有關(guān)要求，衛(wèi)生部、公安部和國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合制定了《海洛因成癮者社區(qū)藥物維持治療試點工作暫行方案》（以下簡稱《暫行方案》），現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真研究。
首批試點范圍將按照“設(shè)置穩(wěn)妥，嚴格控制”原則，選擇3—5個省、自治區(qū)、直轄市的若干社區(qū)進行，條件成熟時再逐步擴大。關(guān)于首批試點的審批，請參照《暫行方案》中的程序，確定試點機構(gòu)，經(jīng)省級工作組批準后，由衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一報衛(wèi)生部疾病控制司轉(zhuǎn)國家工作組審批，批準后認真審慎地開展試點工作。
附件：海洛因成癮者社區(qū)藥物維持治療試點工作暫行方案
衛(wèi) 生 部
公 安 部
國家藥品監(jiān)督管理局
二○○三年二月十日
海洛因成癮者社區(qū)藥物維持治療試點工作暫行方案
一、定義
海洛因成癮者社區(qū)藥物維持治療是指在批準開辦戒毒治療業(yè)務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)中，選用合適的藥物，對海洛因成癮者進行長期維持治療，以減輕對海洛因的依賴、減少海洛因成癮引起的疾病、死亡和引發(fā)的違法犯罪。
二、目標
（一）探索對海洛因成癮者進行社區(qū)藥物維持治療的策略、管理辦法和技術(shù)措施。
（二）減少海洛因非法使用及其相關(guān)的艾滋病傳播危險行為和違法犯罪，恢復(fù)海洛因成癮者的社會功能。
三、原則與策略
（一）政府領(lǐng)導(dǎo)，衛(wèi)生、公安、藥品監(jiān)管三部門密切合作，共同實施。
（二）嚴格管理，積極穩(wěn)妥。
（三）堅持不盈利原則。
（四）充分利用現(xiàn)有的醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)與供應(yīng)資源及社區(qū)管理資源。
四、組織管理
海洛因成癮者社區(qū)藥物維持治療試點工作（以下簡稱試點工作）實行分級管理， 中央成立國家試點工作組（以下簡稱國家工作組），試點省、自治區(qū)和直轄市成立省級試點工作組（以下簡稱省級工作組），組織實施試點工作。
（一）國家工作組 由衛(wèi)生部、公安部和國家藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)技術(shù)單位組成國家工作組，負責試點工作的宏觀管理；對全國開展試點工作的醫(yī)療機構(gòu)（以下簡稱試點機構(gòu)）以及治療藥物的計劃、生產(chǎn)和供應(yīng)的審批；對試點省、自治區(qū)和直轄市工作骨干的培訓；以及對試點工作的監(jiān)督和指導(dǎo)。國家工作組辦事機構(gòu)設(shè)在衛(wèi)生部，有專人負責。
（二）省級工作組 由開展試點工作的省、自治區(qū)和直轄市衛(wèi)生廳（局）、公安廳（局）和藥品監(jiān)督管理局組成省級工作組，負責對當?shù)卦圏c工作的組織、實施、管理和監(jiān)督。
衛(wèi)生部門負責試點機構(gòu)的資格認證、工作人員行醫(yī)資格和麻醉藥品使用資格的審核認定，試點工作業(yè)務(wù)人員有關(guān)治療（包括咨詢、麻醉藥品管理）方面的培訓，監(jiān)督、指導(dǎo)治療工作的開展。公安機關(guān)負責審核海洛因成癮者接受治療的條件，監(jiān)督治療工作。對于違反治療規(guī)定仍繼續(xù)濫用海洛因的人員，按照有關(guān)規(guī)定送強制戒毒所勞動教養(yǎng)。藥品監(jiān)督管理部門負責轄區(qū)內(nèi)治療藥物運輸、供應(yīng)和使用的監(jiān)督管理。
五、實施
（一）試點機構(gòu)審批
l、資格
試點機構(gòu)必須是非營利性醫(yī)療機構(gòu)。
2、申請材料
（1）社區(qū)藥物維持治療機構(gòu)申請表（
附1）；
（2）試點機構(gòu)所在地周圍環(huán)境及公共設(shè)施情況草圖；
（3）試點機構(gòu)內(nèi)部布局草圖；
（4）申請單位《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正副本（復(fù)印件）；
（5）有關(guān)規(guī)章制度。
3、審批
省級工作組根據(jù)本轄區(qū)內(nèi)的吸毒情況和醫(yī)療機構(gòu)資源情況，確定試點機構(gòu)的數(shù)目和布局。
擬承擔試點工作的醫(yī)療機構(gòu)需向省級衛(wèi)生行政部門提出書面申請，并提供規(guī)定的申請材料，符合《社區(qū)藥物維持治療機構(gòu)驗收標準》（
附2）的，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門初審驗收，省級工作組批準上報國家工作組。國家工作組復(fù)審符合條件的申請單位，由省級衛(wèi)生廳（局）發(fā)放許可證，并向省級公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門備案。
（二）接受治療者（下稱受治者）審批
l、受治者條件 受治者必須同時具備以下條件：
（1）經(jīng)多次戒毒仍未脫癮的海洛因成癮者；
（2）強制戒毒2次或勞教戒毒1次以上者；
（3）年齡在20周歲以上；
（4）當?shù)鼐用袂矣泄潭ㄗ∷?/div>
（5）具有完全民事行為能力。
已感染艾滋病毒的海洛因成癮者，具備第4項和第5項即可接受治療。
2、申請材料
（1）社區(qū)藥物維持治療個人申請表（
附3）；
（2）駐地公安機關(guān)出具的強制戒毒或勞教戒毒證明；
（3）身份證復(fù)印件和2張2寸免冠照片；
（4）出示戶口本或戶口本復(fù)印件；
（5）如果是艾滋病病毒感染者，出示感染的證明。
3、審批
海洛因成癮者可以自主或經(jīng)當?shù)毓矙C關(guān)禁毒部門介紹，向試點機構(gòu)書面申請接受治療。
試點機構(gòu)按照受治者條件對申請者進行初審，將合格者的申請表上報當?shù)毓矙C關(guān)禁毒部門復(fù)核。
公安機關(guān)復(fù)核并簽署意見后，試點機構(gòu)與獲準的受治者簽訂協(xié)議書（式樣見
附4），并發(fā)放統(tǒng)一制作的社區(qū)藥物維持治療卡（式樣見
附5）。
（三）藥物供應(yīng)審批 本試點工作選用美沙酮口服液作為治療藥物。
美沙酮口服液供應(yīng)必須根據(jù)實際需要，有計劃地進行。供應(yīng)計劃由省級工作組提出，上報國家工作組審查批準。國家工作組協(xié)調(diào)現(xiàn)有的美沙酮口服液生產(chǎn)單位，統(tǒng)一組織已經(jīng)配制好的美沙酮口服溶液供應(yīng)各試點機構(gòu)使用。試點機構(gòu)不得從其他任何渠道獲得美沙酮。
美沙酮口服液生產(chǎn)單位必須嚴格按照國家工作組核準的計劃配制美沙酮口服溶液并供應(yīng)給各試點機構(gòu)。美沙酮口服液必須按照國家標準進行配制，確保質(zhì)量。
（四）治療與受治者管理 根據(jù)受治者自述使用毒品量和最后一次吸毒時間，確定首次治療用藥的時間和劑量。根據(jù)受治者情況，逐步調(diào)整，確定維持劑量（詳細治療方案見
附6）。
治療期間，醫(yī)師需要定期與受治者交談，了解其對海洛因的渴求程度，是否出現(xiàn)不適感覺，是否偷吸海洛因，是否合并使用其他藥物并將交談內(nèi)容記錄存檔。同時根據(jù)情況，給予受治者心理咨詢和防病咨詢及其他幫教服務(wù)。
受治者治療期間不得繼續(xù)吸食或注射海洛因及其他毒品。試點機構(gòu)應(yīng)定期或不定期對病人進行尿檢，觀察其是否偷吸毒品。
受治者治療期間如有下列情況應(yīng)終止治療，并報審批機關(guān)備案：不遵守制度、無理取鬧、干擾正常工作、不服從醫(yī)師治療計劃、無正當理由不參加治療、因各種并發(fā)癥不適宜繼續(xù)治療或因難以支付治療費無法繼續(xù)治療等。
試點機構(gòu)負責日常的治療工作，包括現(xiàn)場監(jiān)督受治者服藥、心理輔導(dǎo)和防病咨詢與服務(wù)、尿檢、檔案及治療藥物的管理；定期向省級工作組書面匯報工作進展情況與存在的問題，及時上報意外事件或事故。
六、評估 試點工作的效果評估分為外部評估和內(nèi)部評估。外部評估由國家工作組組建評估專家組進行評估。內(nèi)部評估由省級工作組組織人員進行評估。評估將采用定量和定性兩種調(diào)查方法。評估的主要指標將包括過程指標、效果指標和環(huán)境指標。具體評估方案另行制定。
七、經(jīng)費 試點工作經(jīng)費實行分級承擔。中央經(jīng)費用于集中采購試點工作的治療藥物，全國試點工作的培訓、督導(dǎo)和評估。同時，對各試點機構(gòu)治療室必備設(shè)備的添置給予適當?shù)慕?jīng)費補助。其他經(jīng)費由地方財政解決。
每位受治者，不論其核定的用藥量，每日交付的治療費用不得超過10元人民幣。具體數(shù)目將由各省級工作組根據(jù)當?shù)氐慕?jīng)濟條件決定，并報當?shù)匚飪r部門批準。
回收的治療費，用于治療藥物運輸、儲存和試點機構(gòu)維持的日常開支。
八、管理與監(jiān)督 嚴格按照國家有關(guān)的麻醉品管理法規(guī)進行管理。對每位受治者都要建立病例檔案，資料要嚴格保密。試點機構(gòu)每周向省級工作組匯報治療工作進展情況。各省級工作組每月向國家工作組匯報治療工作進展情況。
省級工作組定期或不定期到試點現(xiàn)場監(jiān)督指導(dǎo)試點工作。國家工作組定期或不定期對試點進行抽查，現(xiàn)場監(jiān)督指導(dǎo)試點工作。對于不合格者，撤消其試點資格。如果發(fā)現(xiàn)治療藥物流失，按照國家有關(guān)法律、法規(guī)，追究單位和個人的法律責任。
國家工作組定期或不定期對各地治療藥物供應(yīng)和使用情況進行抽查、監(jiān)督；省級工作組定期或不定期抽查當?shù)卦圏c機構(gòu)治療藥物發(fā)放記錄；試點機構(gòu)負責人每日負責監(jiān)督本試點的治療藥物發(fā)放和治療工作。
試點期間，任何單位或個人不得接受新聞部門有關(guān)維持治療方面的采訪或提供有關(guān)資料。
本方案由國家工作組負責解釋。
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