各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
針對當前中藥飲片存在無包裝或包裝不符合法定規(guī)定的情況，為確保人民群眾用藥安全有效，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》的有關規(guī)定，現(xiàn)對中藥飲片包裝監(jiān)督管理工作的有關事項明確如下：
一、生產(chǎn)中藥飲片，應選用與藥品性質(zhì)相適應及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。嚴禁選用與藥品性質(zhì)不相適應和對藥品質(zhì)量可能產(chǎn)生影響的包裝材料。
二、中藥飲片的標簽必須印有或者貼有標簽。中藥飲片的標簽注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期。實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明批準文號。
三、中藥飲片在發(fā)運過程中必須要有包裝。每件包裝上必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等，并附有質(zhì)量合格的標志。
四、對不符合上述要求的中藥飲片，一律不準銷售。
各地食品藥品監(jiān)督管理部門要嚴格按照有關藥品包裝的規(guī)定，進一步加強對中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，對2004年7月1日以后仍不符合中藥飲片包裝要求的行為要依法進行查處。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○三年十二月十八日
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正文 
