各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
匯總分析近年來氟化泡沫的使用情況發(fā)現(xiàn)，該產(chǎn)品易產(chǎn)生群體突發(fā)性事件。為杜絕1998年太原小學使用氟化泡沫集體中毒等類似事件的發(fā)生，確保人民群眾使用該醫(yī)療器械的安全，現(xiàn)就加強防治齲齒用氟化泡沫產(chǎn)品使用的管理工作。通知如下：
一、省級藥品監(jiān)督管理部門要采取有效措施加強對轄區(qū)內(nèi)氟化泡沫生產(chǎn)、經(jīng)營、銷售、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督和管理。
二、境內(nèi)氟化泡沫生產(chǎn)企業(yè)、境外氟化泡沫生產(chǎn)企業(yè)的在華服務(wù)機構(gòu)，要嚴格保證氟化泡沫產(chǎn)品的安全，跟蹤氟化泡沫產(chǎn)品的使用情況，并加強對銷售單位的管理和指導工作。
三、對產(chǎn)品使用過程中發(fā)生身體不適的，企業(yè)要及時查找原因，解決問題。該產(chǎn)品使用中發(fā)生的不良事件，企業(yè)要及時上報藥品監(jiān)督管理部門。
在使用氟化泡沫過程中發(fā)生不良反應(yīng)，各省局藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)及時暫停該產(chǎn)品的使用。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○四年四月二十七日
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正文 
