北京市、天津市、遼寧省、上海市、浙江省、湖北省、廣東省、重慶市衛(wèi)生廳局：
為做好高值醫(yī)用耗材集中采購試點工作，在征求各方面意見的基礎上，我們制訂了《8省市醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材集中采購試點工作方案》，現下發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
衛(wèi)生部辦公廳
二○○四年八月三十一日
8省市醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材集中采購試點工作方案
為規(guī)范醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材采購行為，減輕患者不合理醫(yī)藥費用負擔，衛(wèi)生部決定在北京等8省市部分醫(yī)療機構進行高值醫(yī)用耗材集中采購試點工作。根據中紀委三次會議、國務院第二次廉政會議精神，參照《中華人民共和國招標投標法》的有關原則以及《醫(yī)療機構藥品集中招標采購工作規(guī)范（試行）》，制訂本方案。
一、工作目標和思路
高值醫(yī)用耗材集中采購試點工作的目的是轉換醫(yī)療機構采購模式，按照公開、公平、公正和誠實信用的原則，規(guī)范采購行為，降低高值醫(yī)用耗材虛高價格，減輕患者的不合理醫(yī)藥費用負擔。試點工作的具體目標是：
（一）大幅度降低納入集中采購目錄的高值醫(yī)用耗材的虛高價格，明顯減輕患者不合理的醫(yī)藥費用負擔；
（二）形成高值醫(yī)用耗材集中采購制度的基本框架，為全面推行高值醫(yī)用耗材集中采購提供經驗；
（三）在高值醫(yī)用耗材大幅降價后同步調整相關手術治療費用，完善醫(yī)療機構補償機制。
為實現上述目標，按照社會主義市場經濟體制要求和現代流通方式的發(fā)展趨勢，借鑒藥品集中招標采購的經驗，調整思路。減少高值醫(yī)用耗材流通的中間環(huán)節(jié)，切斷高值醫(yī)用耗材經銷商和醫(yī)療機構之間的不正當經濟利益關系。積極利用電子商務、物流配送等現代流通方式，實現集中采購全過程信息公開。具備條件的地區(qū)醫(yī)療機構要上網采購成交品種，確保高值醫(yī)用耗材采購在公開透明的條件下進行。不具備條件的地區(qū)也要積極創(chuàng)造條件，逐步實現網上交易。
二、組織形式和采購主體
衛(wèi)生部和8省市衛(wèi)生行政部門組成高值醫(yī)用耗材集中采購試點工作領導小組，負責本次試點工作的組織、推動、指導和監(jiān)管等工作。
本次采購的主體為北京、上海、天津、重慶4個直轄市和廣東、浙江、遼寧、湖北4省省會城市的三級醫(yī)療機構。
各試點省市醫(yī)療機構以書面委托的方式，分別推薦一家高值醫(yī)用耗材采購量較大、在當地具有較大市場影響力的三級醫(yī)療機構，由該醫(yī)療機構委派一位院長或業(yè)務副院長組成工作委員會。工作委員會承擔本次集中采購試點工作的管理工作。工作委員會按照民主協商、少數服從多數的原則開展工作。
工作委員會主要履行以下職責：
（一）遴選中介服務機構。通過公開遴選，集體評議，以無記名投票的方式確定集中采購的中介服務機構。
（二）審定集中采購文件。確定采購目錄、評審標準、評標標底、采購方式、工作進度計劃等重大事宜。
（三）確定評審和比較辦法。決定專家（臨床、采購）評審委員會的組成、工作程序和評審規(guī)則，審定成交候選品種。
（四）協助所在地衛(wèi)生行政部門組織本省市醫(yī)療機構簽訂購銷合同。
（五）向衛(wèi)生行政部門匯報工作，接受監(jiān)督委員會的監(jiān)督。
（六）衛(wèi)生行政部門確定的其他職責。
三、采購目錄、采購方式和采購周期
（一）采購目錄
1、心臟介入類醫(yī)用耗材，包括導引導管、支架、導絲、球囊、動脈鞘、壓力泵等；
2、心臟起搏器；
3、人工髖關節(jié)、膝關節(jié)。
（二）采購方式
上述高值醫(yī)用耗材的集中采購分兩個階段進行：
第一階段，采用公開招標的方式遴選供應商；
第二階段，同入圍的供應商進行競爭性談判。
（三）采購周期
采購周期自2005年1月1日起至2005年12月31日止。
四、采購流程和規(guī)則
（一）采集、加工歷史采購資料
試點地區(qū)所有醫(yī)療機構提供2003年高值醫(yī)用耗材的采購價格、數量、品牌等歷史采購資料，經招標代理機構加工處理后作為進行集中采購的參考。
（二）建立專家?guī)?/div>
各試點省市分別推薦專家，建立專家?guī)臁?/div>
（三）遴選招標代理機構
工作委員會采用公開遴選的方式，在試點省市范圍內遴選招標代理機構，辦理集中采購事宜。
（四）制定集中采購實施方案
招標代理機構依據本方案，根據試點地區(qū)醫(yī)療機構高值耗材采購需求，起草實施方案，經廣泛征求意見，工作委員會審定后印發(fā)參加試點的醫(yī)療機構，作為試點工作的依據，并報衛(wèi)生部和試點地區(qū)省市衛(wèi)生廳局備案。
（五）編制集中采購文件
招標代理機構依據實施方案，編制采購目錄，確定采購需求、業(yè)務流程、交易規(guī)則和工作進度計劃，形成采購文件，經工作委員會審定后，報衛(wèi)生部和試點地區(qū)省市衛(wèi)生廳局備案。
（六）發(fā)布集中采購公告
集中采購公告在健康報、衛(wèi)生部和試點地區(qū)衛(wèi)生廳局網站上同時對外發(fā)布。
（七）資質預審
招標代理機構對投標人的資質證明材料進行審查，確定合格的供應商。
（八）投標
投標人可選擇磁盤或互聯網兩種方式進行投標，投標的內容包括品種規(guī)格和報價。
（九）開標
投標截止后，在指定地點開標，開標結果在招標代理機構的網站上向社會公示。
（十）遴選供應商
由臨床專家組成的專家評審委員會對供應商及其產品的來源、質量、技術服務能力等進行評估，遴選合格供應商。經各省市初步遴選和最終遴選，確定入圍供應商，由招標代理機構向其發(fā)出入圍通知書并將遴選結果在招標代理機構網站上向社會公示。
（十一）供應商報價
入圍供應商在規(guī)定的競價時間內進行報價。
（十二）通過價格評審和價格談判，確定成交候選品種
負責本次集中采購價格評審和價格談判的專家評審委員會由采購專家組成，均從采購專家?guī)熘须S機抽取。通過價格評審的品種目錄提交工作委員會進行綜合評審。合格的品種為成交候選品種。成交候選品種確定后，由招標代理機構將成交候選品種目錄報衛(wèi)生部和試點省市衛(wèi)生廳局備案，向成交供應商發(fā)出成交通知書，同時利用招標代理機構的網站向所有供應商公布。
工作委員會可以否決所有投標報價，重新進行集中采購。
（十三）醫(yī)療機構確認成交品種，簽訂購銷合同
試點地區(qū)醫(yī)療機構收到成交候選品種目錄后一周內，根據自身需要確認成交品種，明確采購數量，簽訂購銷合同。實際采購數量與合同采購數量相比，浮動幅度不得超過10%。集中采購成交價格為醫(yī)療機構購入價格，醫(yī)療機構不得再與供應方進行價格談判。
（十四）采購方式
各試點醫(yī)療機構只允許通過器材（設備）處（科）統(tǒng)一采購中標品種，不得在中標品種目錄外及科室單獨進行采購。
（十五）貨款結算
所有試點地區(qū)醫(yī)療機構必須按照購銷合同按時進行貨款結算，貨到之日起回款時間最長不得超過一個月。
五、監(jiān)督管理
國務院糾風辦、衛(wèi)生部負責對試點工作全過程進行監(jiān)督、指導。各試點省市衛(wèi)生廳局應協調有關部門成立監(jiān)督委員會，對本省市的試點工作進行監(jiān)督。監(jiān)督委員會應及時受理供應商和醫(yī)療機構的投訴，發(fā)現并解決試點工作中存在的問題，糾正工作委員會、專家委員會、供應商、醫(yī)療機構和中介服務機構的不規(guī)范行為，嚴肅查處不按規(guī)定流程和規(guī)則采購、不按時配送成交品種，不按時結算貨款，繼續(xù)對成交品種進行回扣促銷等行為。
各試點地區(qū)、各試點醫(yī)療機構要做好高值醫(yī)用耗材采購和使用的自查、互查和抽查工作，加大監(jiān)督和查處力度。國務院糾風辦、衛(wèi)生部也將定期對各地高值耗材的采購工作進行監(jiān)督檢查。
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