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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

    三唑侖為鎮(zhèn)靜安眠藥，為更好地保證三唑侖的合法醫(yī)療、科研需求，防止流入非法渠道，現(xiàn)對(duì)三唑侖的管理進(jìn)行如下調(diào)整：

    一、將三唑侖由按第二類(lèi)精神藥品管理調(diào)整為第一類(lèi)精神藥品管理，包括其可能存在的鹽和制劑。

    二、三唑侖由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的藥品生產(chǎn)企業(yè)定點(diǎn)生產(chǎn)（三唑侖原料藥及其制劑定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)名單見(jiàn)附件），其它任何單位及個(gè)人不得生產(chǎn)。

    三、三唑侖的年度生產(chǎn)計(jì)劃由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審定下達(dá)，生產(chǎn)企業(yè)必須按照計(jì)劃組織生產(chǎn)。

    四、按照第一類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)管理的有關(guān)規(guī)定，三唑侖制劑統(tǒng)一納入麻醉藥品經(jīng)營(yíng)渠道經(jīng)營(yíng)。三唑侖制劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將三唑侖制劑銷(xiāo)售給國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的一級(jí)麻醉藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，由一級(jí)麻醉藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售給有關(guān)二級(jí)麻醉藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》從麻醉藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)三唑侖制劑。

    三唑侖原料藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下達(dá)的年度計(jì)劃將三唑侖原料藥銷(xiāo)售給制劑生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的出口企業(yè)。

    五、自本通知施行之日起，不具備麻醉藥品經(jīng)營(yíng)資格的第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)停止銷(xiāo)售三唑侖，將三唑侖庫(kù)存情況登記造冊(cè)，報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。庫(kù)存的三唑侖應(yīng)當(dāng)按原購(gòu)進(jìn)渠道退回生產(chǎn)企業(yè)，確實(shí)無(wú)法退回的，由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)匯總后，報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)的有關(guān)麻醉藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)代為銷(xiāo)售。

    本通知自2005年3月1日起施行。

    以上通知，請(qǐng)轉(zhuǎn)發(fā)本行政區(qū)域內(nèi)有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位，并監(jiān)督其遵照?qǐng)?zhí)行。

    附件：三唑侖原料藥及其制劑定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)名單

    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

    二○○五年一月二十四日

    附件