各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），各醫(yī)療器械標準化技術(shù)歸口單位：
YY0043－2005《醫(yī)用縫合針》等18項醫(yī)療器械行業(yè)標準已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以發(fā)布。該行業(yè)標準的編號、名稱及實施日期如下：
一、強制性行業(yè)標準
1．YY0043－2005《醫(yī)用縫合針》�。ㄌ娲鶼Y0043－1991）
2．YY0075－2005《淚道探針》�。ㄌ娲鶼Y0075－1992）
3．YY0167－2005《非吸收性外科縫線》�。ㄌ娲鶼Y0167－1998）
4．YY0174－2005《手術(shù)刀片》�。ㄌ娲鶼Y／T0174－1994，YY0293－1997）
5．YY0175－2005《手術(shù)刀柄》�。ù鎅Y／T0175－2005）
6．YY0569－2005《生物安全柜》
7．YY0570－2005《醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：手術(shù)臺安全專用要求》
8．YY0571－2005《醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：醫(yī)院電動床安全專用要求》
9．YY0572－2005《血液透析和相關(guān)治療用水》
10．YY0573．3－2005《一次性使用無菌注射器第3部分：自毀型固定劑量疫苗注射器》
二、推薦性行業(yè)標準
1．YY／T0177－2005《組織鉗》�。ㄌ娲鶼Y／T0177－1994）
2．YY／T0173．4－2005《手術(shù)器械唇頭鉤唇頭齒鎖止牙蛋形指圈》�。ㄌ娲鶼Y／T0173．4－1994，YY／T0173．5－1994，YY／T0173．6－1994，YY／T0173．8－1994）
3．YY／T0179－2005《丁字式開口器》�。ㄌ娲鶼Y／T0179－1994）
4．YY／T0249．1－2005《外科器械金屬材料第1部分：不銹鋼》
5．YY／T0295．1－2005《醫(yī)用鑷通用技術(shù)條件》 （替代YY／T0295．1－1997）
6．YY／T1000．1－2005《醫(yī)療器械行業(yè)標準的制定第1部分：階段劃分、代碼和程序》
7．YY／T1000．2－2005《醫(yī)療器械行業(yè)標準的制定第2部分：工作指南》
8．YY／T1021－2005《拔牙鉗》�。ㄌ娲鶼Y91021－1999，YY91022－1999）
以上標準自2006年6月1日起實施。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○五年七月十八日
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正文 
