各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
根據(jù)國家有關(guān)部門的規(guī)定，自2006年1月1日起我國已全面禁止從野外獵捕豹類和收購豹骨。為妥善解決瀕危保護(hù)動物藥材豹骨的使用問題，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、為避免藥品生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)損失，對藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)有庫存的豹骨，準(zhǔn)許其繼續(xù)使用完畢。
二、對非內(nèi)服中成藥處方中含豹骨的品種，一律將豹骨去掉，不用代用品。去掉豹骨后的中成藥品種涉及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)需要修訂，藥品包裝標(biāo)簽、說明書需要修改的，應(yīng)按藥品補(bǔ)充申請注冊事項的相應(yīng)要求上報資料。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂的技術(shù)審核工作由國家藥典委員會統(tǒng)一負(fù)責(zé)。
三、對內(nèi)服中成藥處方中含豹骨的品種，有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)具體品種的有關(guān)情況，按藥品補(bǔ)充申請注冊事項“替代或減去國家藥品標(biāo)準(zhǔn)處方中的毒性藥材或處于瀕危狀態(tài)的藥材”的有關(guān)要求上報資料，技術(shù)審核工作由國家藥典委員會統(tǒng)一負(fù)責(zé)。
請各省級食品藥品監(jiān)督管理部門及時將本通知內(nèi)容通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)，并督促相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)做好此項工作。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○六年三月二十一日
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正文 
