各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
為進(jìn)一步規(guī)范非處方藥說明書和標(biāo)簽的管理，國家局組織對已公布的非處方藥品種說明書范本進(jìn)行了修訂，現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：
一、修訂后的非處方藥說明書范本登錄在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（http://www.sfda.gov.cn）上，請通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)非處方藥生產(chǎn)企業(yè)點(diǎn)擊網(wǎng)站查閱。
二、非處方藥說明書如列［藥理作用］項(xiàng)，應(yīng)按國家局公布的非處方藥說明書范本［藥理作用］項(xiàng)內(nèi)容表述。非處方藥說明書中相關(guān)項(xiàng)目如目前尚無內(nèi)容，除［不良反應(yīng)］和［禁忌］項(xiàng)應(yīng)保留并在該項(xiàng)下以“尚不明確”表述外，其他項(xiàng)目可不保留。
三、非處方藥說明書和標(biāo)簽的修改按《
藥品注冊管理辦法》的補(bǔ)充申請辦理，非處方藥審核登記工作不再進(jìn)行。國家局《
關(guān)于對第一批〈國家非處方藥目錄〉藥品進(jìn)行審核登記工作的通知》（國藥管安〔1999〕425號(hào)）、《關(guān)于做好第一批非處方藥藥品審核登記工作的通知》（國藥管安〔2002〕278號(hào)）和《關(guān)于第二批非處方藥品進(jìn)行審核登記工作的通知》（國藥監(jiān)安〔2002〕228號(hào)）同時(shí)廢止。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○七年一月三十一日
政策法規(guī)網(wǎng)>
正文 
