各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定，藥品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為5年，有效期屆滿(mǎn)，需要繼續(xù)生產(chǎn)的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。為做好藥品再注冊(cè)受理工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)提出的藥品再注冊(cè)申請(qǐng)，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照《藥品注冊(cè)管理辦法》的要求做好形式審查和受理工作，符合要求的，予以受理，出具藥品再注冊(cè)受理通知書(shū)。
二、國(guó)家局將另行制訂和公布藥品再注冊(cè)具體實(shí)施方案。凡已正式受理的再注冊(cè)申請(qǐng)，其藥品批準(zhǔn)文號(hào)在再注冊(cè)審查期間可以繼續(xù)使用。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
二○○七年三月九日
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正文 
