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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)及歸口單位：

    GB14232.1-2004《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單已經(jīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)批準(zhǔn)，現(xiàn)轉(zhuǎn)發(fā)給你們，自2007年11月1日起實(shí)施。

    

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

二○○七年八月三日　　　

（國(guó)標(biāo)委工二函[2007]40號(hào)）

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局：

    你局《關(guān)于上報(bào)G814232.l–2004<人體血液及血液成分袋式塑料容器第l部分：傳統(tǒng)型血袋>國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第l號(hào)修改單的函》（食藥監(jiān)械函[2007]14號(hào)）收悉。經(jīng)研究，批準(zhǔn)GBl4232.l–2004《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統(tǒng)型血袋》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第l號(hào)修改單，于2007年11月1日起實(shí)施，并在《中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化》雜志2007年第8期公布。

   

附件：GBl4232.l–2004《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統(tǒng)型血袋》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

二○○七年六月二十九日

   

附件：

    本修改單經(jīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)于2007年6月29日批準(zhǔn)，自2007年11月1日起實(shí)施。

    8.2  塑料血袋上的標(biāo)簽 b)項(xiàng)改為：

    b) 抗凝劑和保養(yǎng)液以及所含的任何其他物質(zhì)的特性和體積(毫升)或質(zhì)量(克)、可采集血液和血液成分的體積(毫升)或質(zhì)量(克)、和公稱容量(毫升)；

    注：GB 14232的第2部分將規(guī)定血袋容量的標(biāo)示方法。

    A.1 總則

    在“與血液和血制品接觸的材料”后面增加：（采用蒸汽滅菌的血袋除外，見附錄NA.2）。

    B.4.3

    條文下增加注釋：

    注：推薦采用《中華人民共和國(guó)藥典》2005年版二部中附錄IX  H《可見異物檢查法》。檢驗(yàn)中，無論是否是血袋本身脫落的顆粒，都視為“異物”。