省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)學(xué)會原則上聘請本行政區(qū)域內(nèi)的專家進(jìn)入專家?guī)�；�?dāng)本行政區(qū)域內(nèi)的專家不能滿足建立專家?guī)煨枰獣r，可以聘請本行政區(qū)域外的專家進(jìn)入專家?guī)臁?/div>
第八條 醫(yī)藥衛(wèi)生機構(gòu)或者醫(yī)藥衛(wèi)生教學(xué)、科研機構(gòu)、醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)學(xué)會應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)學(xué)會要求，推薦專家?guī)旌蜻x人；符合條件的個人經(jīng)所在單位同意后也可以直接向組建專家?guī)斓尼t(yī)學(xué)會申請進(jìn)入專家?guī)臁?/div>
醫(yī)學(xué)會對專家?guī)斐蓡T候選人進(jìn)行審核。審核合格的，予以聘任，并發(fā)給中華醫(yī)學(xué)會統(tǒng)一格式的聘書和證件。
第九條 專家?guī)斐蓡T聘用期為4年。在聘用期間出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)學(xué)會根據(jù)實際情況及時進(jìn)行調(diào)整：
（一）因健康原因不能勝任預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定的；
（二）變更受聘單位或者被解聘的；
（三）不具備完全民事行為能力的；
（四）受刑事處罰的；
（五）違反鑒定工作紀(jì)律，情節(jié)嚴(yán)重的；
（六）省級以上衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他情形。
聘用期滿需繼續(xù)聘用的，由原聘醫(yī)學(xué)會重新審核、聘用。
第三章 申請與受理
第十條 各級各類醫(yī)療機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位及其執(zhí)行職務(wù)的人員發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)或者接到相關(guān)報告，應(yīng)當(dāng)及時向所在地的縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告。
第十一條 省級、設(shè)區(qū)的市級和縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組，負(fù)責(zé)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷。調(diào)查診斷專家組由流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等專家組成。
縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門接到疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的報告后，對需要進(jìn)行調(diào)查診斷的，交由縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)組織專家進(jìn)行調(diào)查診斷。
有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)由設(shè)區(qū)的市級或者省級預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進(jìn)行調(diào)查診斷：
（一）受種者死亡、嚴(yán)重殘疾的；
（二）群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的；
（三）對社會有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。
第十二條 預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和技術(shù)規(guī)范，結(jié)合臨床表現(xiàn)、醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果和疫苗質(zhì)量檢驗結(jié)果等，進(jìn)行綜合分析，作出調(diào)查診斷結(jié)論。
死亡病例調(diào)查診斷需要尸檢結(jié)果的，受種方拒絕或者不配合尸檢，承擔(dān)無法進(jìn)行調(diào)查診斷的責(zé)任。
調(diào)查診斷專家組在作出調(diào)查診斷后10日內(nèi)，將調(diào)查診斷結(jié)論報同級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門。
第十三條 調(diào)查診斷懷疑引起疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的疫苗有質(zhì)量問題的，藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織對相關(guān)疫苗質(zhì)量進(jìn)行檢驗，出具檢驗結(jié)果報告。
第十四條 受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭議時，可以在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論之日起60日內(nèi)向接種單位所在地設(shè)區(qū)的市級醫(yī)學(xué)會申請進(jìn)行預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定，并提交預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定所需的材料。
第十五條 有關(guān)預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定材料應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：
（一）預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論；
（二）受種者健康狀況、知情同意告知以及醫(yī)學(xué)建議等預(yù)防接種有關(guān)記錄；
（三）與診斷治療有關(guān)的門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、病理資料、護(hù)理記錄等病歷資料；
（四）疫苗接收、購進(jìn)記錄和儲存溫度記錄等；
（五）相關(guān)疫苗該批次檢驗合格或者抽樣檢驗報告，進(jìn)口疫苗還應(yīng)當(dāng)由批發(fā)企業(yè)提供進(jìn)口藥品通關(guān)文件；
（六）與預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定有關(guān)的其他材料。
受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)要求，分別提供由自己保存或者掌握的上述材料。
負(fù)責(zé)組織鑒定的醫(yī)學(xué)會因鑒定需要可以向醫(yī)療機構(gòu)調(diào)取受種者的病程記錄、死亡病例討論記錄、會診意見等病歷資料。
第十六條 有下列情形之一的，醫(yī)學(xué)會不予受理預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定：
（一）無預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論的；
（二）已向人民法院提起訴訟的（人民法院、檢察院委托的除外），或者已經(jīng)人民法院調(diào)解達(dá)成協(xié)議或者判決的；
（三）受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定提交有關(guān)材料的；
（四）提供的材料不真實的；
（五）不繳納鑒定費的；
（六）省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
不予受理鑒定的，醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
第十七條 對設(shè)區(qū)的市級醫(yī)學(xué)會鑒定結(jié)論不服的，可以在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書之日起15日內(nèi)，向接種單位所在地的省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)學(xué)會申請再鑒定。
第十八條 申請預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定，由申請鑒定方預(yù)繳鑒定費。經(jīng)鑒定屬于一類疫苗引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)的，鑒定費用由同級財政部門按照規(guī)定統(tǒng)籌安排；由二類疫苗引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)的，鑒定費用由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。不屬于異常反應(yīng)的，鑒定費用由提出異常反應(yīng)鑒定的申請方承擔(dān)。預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定收費標(biāo)準(zhǔn)按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四章 鑒 定
第十九條 負(fù)責(zé)鑒定的醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)根據(jù)受理的預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定所涉及的學(xué)科專業(yè)，確定專家鑒定組的構(gòu)成和人數(shù)。專家鑒定組人數(shù)為5人以上單數(shù)。專家鑒定組的人員由受種方在專家?guī)熘须S機抽取。受種方人員較多的，可以由受種方推選1-2名代表人隨機抽取專家鑒定組成員。推選不出的，由醫(yī)學(xué)會負(fù)責(zé)抽取。
第二十條 鑒定組成員有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)回避：
（一）受種者的親屬；
（二）接種單位的工作人員；
（三）與預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定結(jié)果有利害關(guān)系的人員；
（四）參與預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷的人員；
（五）其他可能影響公正鑒定的人員。
第二十一條 專家鑒定組應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審查材料，必要時可以聽取受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)的陳述，對受種者進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查。
負(fù)責(zé)鑒定的醫(yī)學(xué)會可以根據(jù)專家鑒定組的要求進(jìn)行調(diào)查取證，進(jìn)行調(diào)查取證時不得少于2人。調(diào)查取證結(jié)束后，調(diào)查人員和調(diào)查對象應(yīng)當(dāng)在有關(guān)文書上簽字。如調(diào)查對象拒絕簽字的，應(yīng)當(dāng)記錄在案。
醫(yī)學(xué)會組織鑒定時可以要求受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)必須如實提供相關(guān)材料，如不提供則承擔(dān)相關(guān)不利后果。
第二十二條 專家鑒定組應(yīng)當(dāng)妥善保管鑒定材料，保護(hù)當(dāng)事人的隱私，保守有關(guān)秘密。
第二十三條 專家鑒定組組長由專家鑒定組成員推選產(chǎn)生，也可以由預(yù)防接種異常反應(yīng)爭議所涉及的主要學(xué)科中資深的專家擔(dān)任。
第二十四條 專家鑒定組可以根據(jù)需要，提請醫(yī)學(xué)會邀請其他專家參加預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定。邀請的專家可以提出技術(shù)意見、提供有關(guān)資料，但不參加鑒定結(jié)論的表決。邀請的專家不得有本辦法第二十條規(guī)定的情形。
第二十五條 疑難、復(fù)雜并在全國有重大影響的預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定，地方醫(yī)學(xué)會可以要求中華醫(yī)學(xué)會給予技術(shù)指導(dǎo)和支持。
第二十六條 專家鑒定組應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審閱有關(guān)資料，依照有關(guān)規(guī)定和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，運用科學(xué)原理和專業(yè)知識，獨立進(jìn)行鑒定。在事實清楚的基礎(chǔ)上，進(jìn)行綜合分析，作出鑒定結(jié)論，并制作鑒定書。鑒定書格式由中華醫(yī)學(xué)會統(tǒng)一制定。
鑒定結(jié)論應(yīng)當(dāng)按半數(shù)以上專家鑒定組成員的一致意見形成。專家鑒定組成員在鑒定結(jié)論上簽名。專家鑒定組成員對鑒定結(jié)論的不同意見，應(yīng)當(dāng)予以注明。
第二十七條 預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書由專家鑒定組組長簽發(fā)。鑒定書應(yīng)當(dāng)加蓋預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定專用章。
醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)在作出鑒定結(jié)論10日內(nèi)將預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書送達(dá)申請人，并報送所在地同級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門。
第二十八條 預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：
（一）申請人申請鑒定的理由；
（二）有關(guān)人員、單位提交的材料和醫(yī)學(xué)會的調(diào)查材料；
（三）接種、診治經(jīng)過；
（四）對鑒定過程的說明；
（五）預(yù)防接種異常反應(yīng)的判定及依據(jù)；
（六）預(yù)防接種異常反應(yīng)損害程度分級。
經(jīng)鑒定不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)在鑒定書中說明理由。
第二十九條 醫(yī)學(xué)會參加預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定會的工作人員，對鑒定過程應(yīng)當(dāng)如實記錄。
第三十條 醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)自收到有關(guān)預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定材料之日起45日內(nèi)組織鑒定，出具預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書。情況特殊的可延長至90日。
第三十一條 衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門等有關(guān)部門發(fā)現(xiàn)鑒定違反本辦法有關(guān)規(guī)定的，可以要求醫(yī)學(xué)會重新組織鑒定。
第三十二條 醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)將鑒定的文書檔案和有關(guān)資料存檔，保存期限不得少于20年。
第三十三條 省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)于每年4月30日前將本行政區(qū)域上一年度預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定情況報中華醫(yī)學(xué)會，同時報同級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門。
設(shè)區(qū)的市級醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)于每年3月31日前將本行政區(qū)域上一年度預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定情況報省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)學(xué)會，同時報同級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門。
第五章 附 則
第三十四條 因預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對受種者予以補償?shù)�，按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》第四十六條的規(guī)定執(zhí)行。
第三十五條 本辦法自2008年12月1日起施行。1980年1月22日衛(wèi)生部發(fā)布的《預(yù)防接種后異常反應(yīng)和事故的處理試行辦法》同時廢止。
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正文 
