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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

    為加強(qiáng)對全國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，全面提高注冊工作水平和審查質(zhì)量，國家局組織制定了生化分析儀、電動手術(shù)臺、外科紗布敷料（第二類）等三個產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則�，F(xiàn)印發(fā)給你們，請參照執(zhí)行。

    

國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

二○○九年十二月二十四日