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國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于保健食品再注冊工作有關(guān)問題的通知
(國食藥監(jiān)許[2010]300號)  收藏
   
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心:
    按照《保健食品注冊管理辦法(試行)》有關(guān)規(guī)定,各地正在開展保健食品再注冊工作。針對目前各地工作中遇到的問題,為進(jìn)一步做好保健食品再注冊工作,現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
    一、準(zhǔn)予再注冊的國產(chǎn)保健食品,由省級食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)保健食品再注冊憑證,加蓋省級食品藥品監(jiān)督管理部門印章。申請人取得保健食品再注冊憑證后,憑原批準(zhǔn)證書和再注冊憑證,及時(shí)到國家食品藥品監(jiān)督管理局換發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書,批準(zhǔn)文號與原批準(zhǔn)證書的文號一致。
    準(zhǔn)予再注冊的進(jìn)口保健食品,由國家食品藥品監(jiān)督管理局直接換發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書,批準(zhǔn)文號與原批準(zhǔn)證書的文號一致。
    二、申請人提出再注冊申請并已受理的,在國家食品藥品監(jiān)督管理局未作出審批結(jié)論前,其原保健食品批準(zhǔn)證書繼續(xù)有效。
    三、再注冊申請已受理的,不再同時(shí)受理該產(chǎn)品變更申請和技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請。
    四、已受理的產(chǎn)品變更申請、技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請,申請人應(yīng)當(dāng)在獲得批準(zhǔn)后30日內(nèi)提出再注冊申請。
    五、國家食品藥品監(jiān)督管理局將定期公告批準(zhǔn)再注冊的產(chǎn)品名單和不予再注冊的產(chǎn)品名單,同時(shí)注銷不予再注冊產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號。
    不予再注冊的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)自不予再注冊通知書發(fā)布之日起停止生產(chǎn),此前生產(chǎn)的產(chǎn)品允許銷售至保質(zhì)期結(jié)束。不符合安全要求的,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)銷售。
    六、申請人在相關(guān)網(wǎng)站(http://www.sfda.gov.cn; http://www.bjsp.gov.cn)上填報(bào)《保健食品再注冊申請表》,提交電子數(shù)據(jù),并將打印出的申請表,同其他申報(bào)資料一并上報(bào)。
    在保健食品再注冊過程中,各省級食品藥品監(jiān)督管理部門要注意發(fā)現(xiàn)、收集遇到的相關(guān)問題,并及時(shí)反饋國家食品藥品監(jiān)督管理局,以便研究解決。
    國家食品藥品監(jiān)督管理局
    二○一○年七月二十三日
   
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