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浙江省食品藥品監(jiān)督管理局：

    你局《關于定制式義齒有關國家標準和行業(yè)標準執(zhí)行問題的請示》（浙食藥監(jiān)械〔2010〕16號）收悉。經研究，現(xiàn)將有關問題通知如下：

    一、定制式義齒注冊產品標準應當符合《關于加強定制式義齒注冊產品標準管理的通知》（食藥監(jiān)辦械〔2010〕28號）的相關要求。

    二、對于已注冊的定制式義齒產品，其注冊產品標準不符合相關國家標準、行業(yè)標準要求的，應當按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（局令第16號）第三十四條的規(guī)定申請變更重新注冊。

    國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

    二○一○年十月十四日