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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

近期，一些未列入特殊藥品管理的處方藥和非處方藥在部分地區(qū)出現(xiàn)從藥用渠道流失、被濫用或提取制毒的現(xiàn)象，在國內(nèi)外造成不良影響，且危害公眾健康安全。為進一步加強藥品管理，保證醫(yī)療需求，防止從藥用渠道流失和濫用，國家局決定對含麻黃堿類復方制劑（不包括含麻黃的中成藥，下同）、含可待因復方口服溶液、含地芬諾酯復方制劑實施電子監(jiān)管，現(xiàn)將有關事項通知如下：

一、實施方法和步驟

（一）凡生產(chǎn)含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、含地芬諾酯復方制劑的企業(yè)（藥品品種目錄見附件1），應在2011年12月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，藥品出廠前，須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加�。ㄙN）統(tǒng)一標識的藥品電子監(jiān)管碼（標識見附件2），上述生產(chǎn)企業(yè)應按國家局要求做好入網(wǎng)、賦碼和核注核銷工作。凡經(jīng)營以上品種的批發(fā)企業(yè)，須按規(guī)定對上述品種進行核注核銷，以確保數(shù)據(jù)完整、可靠。

（二）2012年1月1日起，對含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、含地芬諾酯復方制劑，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的，一律不得銷售。

（三）各�。▍^(qū)、市）局負責統(tǒng)計和核實轄區(qū)內(nèi)的相關生產(chǎn)企業(yè)名單，培訓工作由國家局統(tǒng)一部署，各�。▍^(qū)、市）局具體承辦。培訓工作方案另行通知。

二、工作要求

（一）各省（區(qū)、市）局應充分認清當前禁毒工作面臨的嚴峻形勢，認清含特殊藥品復方制劑流弊可能產(chǎn)生的危害，認清實施藥品電子監(jiān)管對加強藥品監(jiān)管、提高監(jiān)管效率的重要性，與基本藥物電子監(jiān)管工作同步，按照全國一盤棋的要求，加強領導，明確分工，密切協(xié)作，做好含特殊藥品復方制劑的入網(wǎng)工作。

（二）各�。▍^(qū)、市）局應認真組織轄區(qū)內(nèi)的有關藥品生產(chǎn)企業(yè)，做好相關人員的組織培訓工作。要督促轄區(qū)內(nèi)的有關藥品生產(chǎn)企業(yè)，按照規(guī)定時限完成藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)、賦碼和核注核銷工作，及時、準確地采集和上報有關數(shù)據(jù)，確保藥品電子監(jiān)管實施整體工作的順利進行。

（三）按照《關于實施藥品電子監(jiān)管工作有關問題的補充通知》（食藥監(jiān)辦〔2008〕153號）、《關于保障藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運行管理事項的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2008〕585號）和《關于進一步加強藥品電子監(jiān)管工作的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2009〕809號）要求，強化各級藥品監(jiān)督管理部門、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)和電子監(jiān)管網(wǎng)技術服務機構的責任和義務。

三、其他事宜

（一）本次入網(wǎng)的藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)字證書年服務費（密鑰費：300元/把，每家企業(yè)1把）由企業(yè)所在地省（區(qū)、市）局統(tǒng)一支付辦理，企業(yè)所發(fā)生的其他相關費用，由企業(yè)自行承擔。

（二）請各省（區(qū)、市）局于2011年1月15日前，將轄區(qū)內(nèi)相關生產(chǎn)企業(yè)名單文本版、電子版同時報送國家局信息辦。

在實施過程中如有問題或建議，請與國家局信息辦聯(lián)系。有關上述品種的行政管理等問題，請與國家局藥品安全監(jiān)管司聯(lián)系。

聯(lián)系方式：

信息辦胡漾（010）88331614

藥品安全監(jiān)管司高燕（010）88330828

傳真：（010）88331624

郵箱：xinxiban@sda.gov.cn

附件：1.含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、含地芬諾酯復方制劑品種參考目錄

　　　2.藥品電子監(jiān)管碼標識樣式

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○一○年十二月二十二日

附件1：

含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、含地芬諾酯復方制劑品種參考目錄

序號	藥品名稱	序號	藥品名稱
1	氨酚偽麻片（Ⅰ）	105	復方妥英麻黃茶堿片
2	安嗽糖漿	106	復方偽麻黃堿口服溶液
3	氨苯偽麻片	107	復方鹽酸甲麻黃堿糖漿
4	氨酚氯雷偽麻緩釋片	108	復方鹽酸麻黃堿軟膏
5	氨酚氯汀偽麻片	109	復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊
6	氨酚麻美干混懸劑	110	復方鹽酸偽麻黃堿緩釋顆粒
7	氨酚麻美口服溶液	111	復方愈酚麻黃糖漿
8	氨酚麻美糖漿	112	甘草麻黃堿片
9	氨酚美芬偽麻分散片	113	蒿藍感冒顆粒
10	氨酚美偽麻片	114	黃麻嗪膠丸
11	氨酚曲麻片	115	甲麻芩苷那敏片
12	氨酚偽麻滴劑	116	桔遠止咳片
14	氨酚偽麻膠囊	118	咳立停糖漿
15	氨酚偽麻咀嚼片	119	咳痰清糖漿
16	氨酚偽麻顆粒	120	良園枇杷葉膏
17	氨酚偽麻氯汀片	121	蘆根枇杷葉顆粒
18	氨酚偽麻美芬片	122	氯雷氨酚偽麻緩釋片
19	氨酚偽麻美芬片（Ⅱ）	123	氯雷他定偽麻黃堿緩釋片
20	氨酚偽麻美芬片（Ⅲ）	124	氯雷偽麻緩釋膠囊（Ⅰ）
21	氨酚偽麻那敏分散片	125	氯雷偽麻緩釋膠囊（Ⅱ）
22	氨酚偽麻那敏膠囊	126	氯雷偽麻緩釋片
23	氨酚偽麻那敏咀嚼片	127	麻黃堿苯海拉明片
24	氨酚偽麻那敏顆粒	128	美酚偽麻片
25	氨酚偽麻那敏泡騰顆粒	129	美敏偽麻咀嚼片
26	氨酚偽麻那敏片	130	美敏偽麻口服溶液
27	氨酚偽麻那敏片（Ⅰ）	131	美敏偽麻溶液
28	氨酚偽麻那敏片（Ⅱ）	132	美撲偽麻分散片
29	氨酚偽麻那敏片（Ⅲ）	133	美撲偽麻干混懸劑
30	氨酚偽麻那敏溶液	134	美撲偽麻膠囊
31	氨酚偽麻片	135	美撲偽麻顆粒
32	氨酚偽麻片（Ⅰ）	136	美撲偽麻片
33	氨酚偽麻片（Ⅱ）	137	美羧偽麻膠囊
34	氨咖麻敏膠囊	138	美羧偽麻顆粒
35	氨麻苯美片	139	美息偽麻拉明分散片
36	氨麻美敏口服溶液	140	美息偽麻軟膠囊
37	氨麻美敏片	141	美愈偽麻膠囊
38	氨麻美敏片（II）	142	美愈偽麻顆粒
39	氨麻美敏片（Ⅲ）	143	美愈偽麻口服溶液
40	氨愈美麻分散片	144	那敏偽麻膠囊
41	氨愈美麻片	145	那敏偽麻片
42	白紙扇感冒顆粒	146	萘普生鈉偽麻黃堿緩釋片
43	貝桔止咳糖漿	147	撲爾偽麻片
44	貝敏偽麻膠囊	148	祛痰平喘片
45	貝敏偽麻片	149	散痰寧糖漿
46	苯酚偽麻片	150	沙芬偽麻咀嚼片
47	苯海拉明偽麻黃堿膠囊	151	舒肺糖漿
48	鼻炎滴劑	152	雙分偽麻膠囊
49	布洛偽麻分散片	153	雙撲偽麻分散片
50	布洛偽麻干混懸劑	154	雙撲偽麻顆粒
51	布洛偽麻緩釋膠囊	155	雙撲偽麻口服溶液
52	布洛偽麻緩釋片	156	雙撲偽麻片
53	布洛偽麻混懸液	157	蘇菲咳糖漿
54	布洛偽麻膠囊	158	痰咳清片
55	布洛偽麻顆粒	159	特酚偽麻片
56	布洛偽麻片	160	特洛偽麻膠囊
57	布洛偽麻軟膠囊	161	天一止咳糖漿
58	茶堿麻黃堿膠囊	162	偽麻那敏膠囊
59	茶堿麻黃堿片	163	西替利嗪偽麻黃堿緩釋膠囊
60	酚咖麻敏膠囊	164	西替?zhèn)温榫忈屍?/div>
61	酚麻美敏混懸液	165	息喘丸
62	酚麻美敏膠囊	166	息咳糖漿
63	酚麻美敏咀嚼片	167	消咳寧片
64	酚麻美敏顆粒	168	小兒氨酚偽麻分散片
65	酚麻美敏口服溶液	169	小兒復方麻黃堿桔梗糖漿
66	酚麻美敏片	170	小兒化痰止咳沖劑
67	酚麻美軟膠囊	171	小兒化痰止咳顆粒
68	酚美愈偽麻分散片	172	小兒化痰止咳糖漿
69	酚美愈偽麻口服溶液	173	小兒美敏偽麻口服溶液
70	呋麻滴鼻液	174	小兒清熱止咳口服液
71	復方阿托品麻黃堿栓	175	小兒偽麻滴劑
72	復方氨茶堿暴馬子膠囊	176	小兒偽麻美芬滴劑
73	復方氨酚苯海拉明片	177	小兒止咳糖漿
74	復方氨酚甲麻口服液	178	杏仁止咳糖漿
75	復方氨酚美沙糖漿	179	鹽酸奧昔非君片
76	復方氨酚愈敏口服溶液	180	鹽酸苯海拉明片
77	復方氨基比林茶堿片	181	鹽酸甲氧那明片
78	復方苯海拉明麻黃堿糖漿	182	鹽酸麻黃堿苯海拉明片
79	復方鼻炎膏	183	愈酚甲麻那敏分散片
80	復方茶堿甲麻黃堿片	184	愈酚甲麻那敏顆粒
81	復方茶堿麻黃堿片	185	愈酚甲麻那敏糖漿
82	復方茶堿麻黃堿糖漿	186	愈酚偽麻口服溶液
83	復方茶堿片	187	愈酚偽麻片
84	復方川貝精片	188	愈美甲麻敏糖漿
85	復方膽氨片	189	苑葉止咳糖漿
86	復方酚咖偽麻膠囊	190	鎮(zhèn)咳寧滴丸
87	復方福爾可定口服溶液	191	鎮(zhèn)咳寧含片
88	復方福爾可定糖漿	192	鎮(zhèn)咳寧膠囊
89	復方甘草氯化銨糖漿	193	鎮(zhèn)咳寧顆粒
90	復方甘草麻黃堿片	194	鎮(zhèn)咳寧口服液
91	復方枸櫞酸噴托維林顆粒	195	鎮(zhèn)咳寧糖漿
92	復方甲基麻黃堿口服液	196	支氣管炎片
93	復方桔梗氯化銨糖漿	197	止咳祛痰顆粒
94	復方桔梗麻黃堿糖漿	198	止咳祛痰糖漿
95	復方桔梗麻黃堿糖漿（Ⅱ）	199	復方地芬諾酯片
96	復方桔梗枇杷糖漿	200	復方磷酸可待因口服溶液
97	復方桔梗遠志麻黃堿片（Ⅰ）	201	復方磷酸可待因溶液
98	復方林非妥片	202	愈酚偽麻待因口服溶液
99	復方氯雷他定緩釋膠囊（II）	203	可愈糖漿
100	復方氯雷他定緩釋片	204	復方磷酸可待因糖漿
101	復方麻黃堿色甘酸鈉膜	205	復方可待因口服溶液
102	復方麻黃堿糖漿	206	愈酚待因口服溶液
103	復方枇杷氯化銨糖漿	207	復方磷酸可待因溶液（Ⅱ）（進口品種）
104	復方氫溴酸右美沙芬顆粒	208	復方磷酸可待因口服溶液（III）（進口品種）

　　注：1.進口品種電子監(jiān)管工作按照國家局統(tǒng)一部署執(zhí)行；

　　2.該目錄為參考目錄，具體品種以經(jīng)國家局批準的處方為準。

　　 附件2：