局機(jī)關(guān)各司局、各直屬單位：
為進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管工作，提高疫苗質(zhì)量安全保障水平，國家食品藥品監(jiān)督管理局黨組研究決定，設(shè)立國家食品藥品監(jiān)督管理局疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系辦公室，其機(jī)構(gòu)設(shè)置和主要職責(zé)方案已經(jīng)局黨組批準(zhǔn)，現(xiàn)予印發(fā)。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一一年一月二十八日
國家食品藥品監(jiān)督管理局疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系辦公室機(jī)構(gòu)設(shè)置和主要職責(zé)方案
一、機(jī)構(gòu)設(shè)置
根據(jù)我國疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè)的要求，設(shè)立國家食品藥品監(jiān)督管理局疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系辦公室。
二、主要職責(zé)
國家食品藥品監(jiān)督管理局疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系辦公室主要職責(zé)如下：
（一）在局長的領(lǐng)導(dǎo)下，承擔(dān)疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系的建立、改進(jìn)并組織實施；負(fù)責(zé)疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系的日常運行管理以及相關(guān)記錄管理工作的監(jiān)督和檢查。
（二）負(fù)責(zé)疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系文件的控制和管理工作，組織質(zhì)量管理手冊和相關(guān)文件的編寫及修訂。
（三）承擔(dān)疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核工作及外部審核的協(xié)調(diào)工作；承擔(dān)疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系評審的相關(guān)準(zhǔn)備工作；組織開展疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系運行效果的驗證工作。
（四）協(xié)助開展疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系相關(guān)培訓(xùn)工作的計劃及組織實施工作。
（五）承辦局長交辦的有關(guān)事項。
三、其他事項
國家食品藥品監(jiān)督管理局疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系辦公室的業(yè)務(wù)工作、人員管理暫由國際合作司負(fù)責(zé)，辦公室負(fù)責(zé)人由局黨組任命，其他工作人員從各相關(guān)直屬單位借調(diào)；有關(guān)后勤保障、工作經(jīng)費等由國家食品藥品監(jiān)督管理局解決。
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正文 
