各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），有關單位：
為加強保健食品化妝品安全風險控制體系建設，充分發(fā)揮風險控制體系在保健食品化妝品監(jiān)督管理中的作用，保障保健食品化妝品質量安全，促進保健食品化妝品行業(yè)又好又快地健康發(fā)展，根據(jù)食品藥品監(jiān)督管理部門的職責，制定本指導意見。
一、指導思想
以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，全面貫徹落實科學發(fā)展觀，大力踐行科學監(jiān)管理念，緊密結合保健食品化妝品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和安全監(jiān)管狀況，充分利用社會優(yōu)質資源，統(tǒng)籌規(guī)劃，合理布局，分步實施，加快構建和不斷完善保健食品化妝品安全風險控制體系，為履行好保健食品化妝品監(jiān)督管理職能提供有力保障，確保人民群眾消費安全。
二、總體目標
通過合理布局、科學設置保健食品化妝品安全風險監(jiān)控網(wǎng)絡，加強市場監(jiān)管，及時發(fā)現(xiàn)、消除保健食品化妝品安全風險隱患，力爭在“十二五”規(guī)劃期間，建立健全保健食品化妝品安全風險監(jiān)測和預警平臺以及保健食品化妝品評價監(jiān)測網(wǎng)、安全風險監(jiān)測網(wǎng)、監(jiān)督檢驗網(wǎng)，全方位、立體搭建我國保健食品化妝品安全風險控制體系，滿足保健食品化妝品安全監(jiān)管的需要，達到“早發(fā)現(xiàn)、早預警、早交流、早處置”的目標。
三、主要任務
（一）構建“一個平臺”
充分利用信息化手段，建立覆蓋國家、省、地（市）三個層級的系統(tǒng)內(nèi)部開放性保健食品化妝品安全風險監(jiān)測和預警平臺，收集匯總各類保健食品化妝品安全風險信息，開展分析評估，通過平臺實施預警，實現(xiàn)各類安全風險信息在監(jiān)管系統(tǒng)內(nèi)部的快速交換與傳達，通過對各類安全風險信息的分析、研判，快速實施或調(diào)整風險管理措施。
（二）完善“四個網(wǎng)絡”
1.評價監(jiān)測網(wǎng)絡
建立覆蓋全國的保健食品化妝品安全監(jiān)測點，通過對生產(chǎn)、流通領域的保健食品化妝品持續(xù)、定期、隨機的檢驗和分析，對全國各地保健食品化妝品質量安全狀況做出科學、客觀的評價，綜合反映我國保健食品化妝品質量安全的總體狀況，為進一步開展風險評估、風險交流和風險管理提供依據(jù)。
2.安全風險監(jiān)測網(wǎng)絡
根據(jù)科學研究的進展，全面開展保健食品化妝品安全風險監(jiān)測和保健食品再評價工作。定期開展各類保健食品中微生物、重金屬、農(nóng)藥殘留量以及功效或標志性成分含量及化妝品中禁限用物質、可能存在的安全風險物質等監(jiān)測項目，根據(jù)監(jiān)測結果，對產(chǎn)品不安全或不具備聲稱功能的，及時予以處理，進一步提高或完善保健食品化妝品原料要求及其產(chǎn)品技術要求。
3.監(jiān)督檢驗網(wǎng)絡
以食品藥品監(jiān)督管理部門日常保健食品化妝品監(jiān)管工作為基礎，重點對風險程度較高、流通范圍較廣、消費量較大以及受到消費者關注、易違法添加藥物和禁用物質或超量超范圍使用限用物質的保健食品化妝品開展針對性監(jiān)督檢驗工作，構建覆蓋全國的保健食品化妝品監(jiān)督檢驗網(wǎng)絡，為監(jiān)管部門提供各類日常監(jiān)管數(shù)據(jù)。
4.化妝品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡
以建立完善化妝品不良反應監(jiān)測點為基礎，逐步推進各省級化妝品不良反應監(jiān)測評價機構和國家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品不良反應監(jiān)測機構的建設。充分發(fā)揮皮膚病專業(yè)醫(yī)院或綜合醫(yī)院皮膚科室在化妝品不良反應信息收集方面的主導作用，組織化妝品行業(yè)協(xié)會和消費者協(xié)會利用自身擁有的資源，收集不良反應信息后報送各省級監(jiān)測評價機構，引導化妝品生產(chǎn)企業(yè)向各省級監(jiān)測評價機構申報本企業(yè)的化妝品不良反應信息，由各監(jiān)測評價機構對信息進行匯總處理后，向國家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品不良反應監(jiān)測機構報告，形成系統(tǒng)、科學、完善的化妝品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡。
四、實施步驟
保健食品化妝品安全風險控制體系建設工作分三個階段逐步實施。
（一）建設階段
構建體系框架。制定“一個平臺”、“四個網(wǎng)絡”建設的有關意見，建立數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，啟動體系搭建工作，分階段完成體系建設信息與數(shù)據(jù)的收集上報、分析評估、信息發(fā)布、風險預警等模塊的建設。開展基層執(zhí)法人員培訓，將建設成果盡快運用到保健食品化妝品監(jiān)管工作中。
（二）完善階段
進一步完善體系建設。國家食品藥品監(jiān)督管理局完成“一個平臺”的建設和驗收，并投入使用；各省級食品藥品監(jiān)管部門完成“四個網(wǎng)絡”的建設和驗收，并投入使用；各地（市）、縣（區(qū)）級食品藥品監(jiān)督管理部門完成監(jiān)督檢驗網(wǎng)的建設和驗收，并投入使用。
（三）提高階段
進一步提升體系各環(huán)節(jié)運行成效。健全保障措施，實現(xiàn)體系平穩(wěn)、有序、高效運轉。充分利用體系建設成果，全面提高保健食品化妝品安全監(jiān)管水平。
五、保障措施
（一）組織保障
各級食品藥品監(jiān)督管理部門要統(tǒng)一思想，提高認識，加強對體系建設的組織領導，落實責任，明確任務，制定加快推進體系建設的具體實施方案。
（二）機制保障
各級食品藥品監(jiān)督管理部門要加強協(xié)調(diào)配合，增進相互交流，拓展工作思路，改進工作方法，創(chuàng)新工作模式，建立與體系建設相適應的工作機制。
（三）制度保障
國家食品藥品監(jiān)督管理局制定體系建設的有關文件，指導各地開展體系建設工作。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要建立和完善體系管理相關工作制度，加強對工作落實情況的監(jiān)督檢查，做到扎實推進，穩(wěn)步開展。
（四）經(jīng)費保障
充分利用現(xiàn)有資源，積極爭取有關經(jīng)費支持。國家食品藥品監(jiān)督管理局將積極爭取中央財政的支持，加大對體系建設的投入力度。各級地方食品藥品監(jiān)督管理部門要積極爭取地方財政的支持，切實落實體系建設各項要求。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一一年三月二十八日
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