各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局再評(píng)價(jià)認(rèn)為，鹽酸克侖特羅片劑具有潛在濫用風(fēng)險(xiǎn)，臨床價(jià)值有限，長(zhǎng)期不合理使用可對(duì)患者心肺功能產(chǎn)生嚴(yán)重影響，在我國(guó)使用風(fēng)險(xiǎn)大于效益。
根據(jù)《藥品管理法》第四十二條規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定停止鹽酸克侖特羅片劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。
請(qǐng)各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門(mén)立即將上述決定通知轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位，并監(jiān)督其遵照?qǐng)?zhí)行，已生產(chǎn)的藥品由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷毀。
附件：撤銷的鹽酸克侖特羅片劑批準(zhǔn)證明文件名單
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一一年九月二十三日
附件：
撤銷的鹽酸克侖特羅片劑批準(zhǔn)證明文件名單
序號(hào) | 通用名稱 | 生產(chǎn)企業(yè) | 批準(zhǔn)文號(hào) |
1 | 鹽酸克侖特羅片 | 安徽圣鷹藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H34022228 |
2 | 鹽酸克侖特羅片 | 合肥三河制藥有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H34024143 |
3 | 鹽酸克侖特羅片 | 東芝堂藥業(yè)（安徽）有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H34022202 |
4 | 鹽酸克侖特羅片 | 安徽東盛制藥有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H34022108 |
5 | 鹽酸克侖特羅片 | 淮南佳盟藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H34022188 |
6 | 鹽酸克侖特羅片 | 蚌埠豐原涂山制藥有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20055958 |
7 | 鹽酸克侖特羅片 | 安徽濟(jì)豐藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H34022956 |
8 | 鹽酸克侖特羅片 | 河北長(zhǎng)天藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H13023840 |
9 | 鹽酸克侖特羅片 | 河北康泰藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H13023846 |
10 | 鹽酸克侖特羅片 | 邢臺(tái)市明神制藥廠 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H13024242 |
11 | 鹽酸克侖特羅片 | 保定古城制藥有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H13024208 |
12 | 鹽酸克侖特羅含片 | 張家口云峰制藥廠 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H13024514 |
13 | 鹽酸克侖特羅片 | 唐山容大藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H13024434 |
14 | 鹽酸克侖特羅片 | 上海全宇生物科技遂平制藥有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H41024936 |
15 | 鹽酸克侖特羅片 | 新鄉(xiāng)同心藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H41024534 |
16 | 鹽酸克侖特羅片 | 南陽(yáng)利欣藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H41024832 |
17 | 鹽酸克侖特羅片 | 河南中杰藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H41024884 |
18 | 鹽酸克侖特羅片 | 哈爾濱凱程制藥有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H23022931 |
19 | 鹽酸克侖特羅片 | 湖北華源世紀(jì)藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H42022540 |
20 | 鹽酸克侖特羅片 | 武漢中聯(lián)集團(tuán)四藥藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H42022859 |
21 | 鹽酸克侖特羅片 | 海外制藥（樺甸）有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H22024924 |
22 | 鹽酸克侖特羅片 | 吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰?/div> | 國(guó)藥準(zhǔn)字H22025393 |
23 | 鹽酸克侖特羅片 | 立業(yè)制藥股份有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H32025944 |
24 | 鹽酸克侖特羅片 | 江蘇亞邦愛(ài)普森藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H32025952 |
25 | 鹽酸克侖特羅片 | 江蘇方強(qiáng)制藥廠有限責(zé)任公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H32026263 |
26 | 鹽酸克侖特羅片 | 江蘇永大藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H32025900 |
27 | 鹽酸克侖特羅片 | 四川梓橦宮藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H51023748 |
28 | 鹽酸克侖特羅片 | 新疆華康藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H65020406 |
29 | 鹽酸克侖特羅片 | 杭州天力藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H33022320 |
30 | 鹽酸克侖特羅片 | 浙江安貝特藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H33021992 |
31 | 鹽酸克侖特羅片 | 重慶科瑞制藥有限責(zé)任公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H50021807 |
32 | 鹽酸克侖特羅片 | 江西航天泰力士藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H36022074 |
33 | 鹽酸克侖特羅片 | 山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H37023279 |
34 | 鹽酸克侖特羅片 | 山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H37023578 |
35 | 鹽酸克侖特羅片 | 兗州市康華制藥有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H37023226 |
36 | 鹽酸克侖特羅片 | 濰坊金鐘藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H37023329 |
37 | 鹽酸克侖特羅片 | 山西同達(dá)藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H14023315 |
38 | 鹽酸克侖特羅片 | 山西省太原晉陽(yáng)制藥廠 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H14023045 |
39 | 鹽酸克侖特羅片 | 大同市云華藥業(yè)有限公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H14023361 |
40 | 鹽酸克侖特羅片 | 陜西得安制藥有限責(zé)任公司 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H61023157 |
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