為更好地引導藥品合理申報，避免市場藥品同水平重復，防止研發(fā)投入風險，促進藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局對在國內(nèi)已上市藥品和正在申報注冊的藥品進行全面調(diào)查，現(xiàn)選出第二批過度重復的已上市藥品品種27個、過度重復申報注冊的藥品品種17個，予以公布（見附件）。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局提醒相關(guān)企業(yè)和單位，應(yīng)充分了解市場供需狀況，評估藥品研發(fā)風險，慎重進行投資經(jīng)營決策。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門要加強對相關(guān)藥品注冊申請的受理審查、研制現(xiàn)場核查和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，對已經(jīng)公布的過度重復藥品品種，做好宣傳引導工作。
特此公告。
附件：1.過度重復的已上市藥品品種目錄
2.過度重復申報注冊的藥品品種目錄
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
2014年11月14日
附件1
過度重復的已上市藥品品種目錄
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序號
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活性成分通用名
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給藥途徑
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1
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維生素B12
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注射
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2
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慶大霉素
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注射
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3
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維生素B2
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口服
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4
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琥乙紅霉素
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口服
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5
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馬來酸氯苯那敏/雙氯芬酸/人工牛黃
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口服
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6
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吡哌酸
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口服
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7
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阿莫西林
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口服
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8
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頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉
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注射
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9
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阿奇霉素
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口服
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10
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小兒氨酚黃那敏
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口服
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11
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林可霉素
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口服
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12
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利巴韋林
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注射
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13
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維生素B6
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注射
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14
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利巴韋林
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口服
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15
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頭孢拉定
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口服
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16
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馬來酸氯苯那敏
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口服
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17
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右旋糖酐40
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注射
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18
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頭孢呋辛
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注射
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19
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干酵母
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口服
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20
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硝苯地平
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口服
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21
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阿司匹林/非那西丁/咖啡因
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口服
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22
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卡托普利
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口服
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23
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頭孢他啶
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注射
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24
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頭孢曲松
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注射
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25
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地塞米松磷酸鈉
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注射
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26
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小兒復方磺胺甲惡唑
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口服
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27
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甘露醇
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注射
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注：相同活性成分、相同給藥途徑藥品批準文號數(shù)量在300至500個之間。
附件2
過度重復申報注冊的藥品品種目錄
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序號
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活性成分通用名
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給藥途徑
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1
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頭孢克肟
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口服
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2
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纈沙坦
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口服
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3
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頭孢哌酮鈉/他唑巴坦鈉
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注射
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4
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氨氯地平
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口服
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5
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蘭索拉唑
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注射
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6
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氨溴索
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口服
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7
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奧硝唑
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注射
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8
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美洛西林鈉/舒巴坦鈉
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注射
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9
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奧硝唑
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口服
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10
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厄貝沙坦/氫氯噻嗪
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口服
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11
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果糖/葡萄糖
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注射
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12
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左旋氨氯地平
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口服
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13
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蘭索拉唑
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口服
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14
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頭孢呋辛酯
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口服
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15
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二甲雙胍
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口服
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16
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頭孢克洛
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口服
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17
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非洛地平
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口服
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注：相同活性成分、相同給藥途徑藥品注冊申請數(shù)量在30至50個之間。
政策法規(guī)網(wǎng)>
正文 
