各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委、財政廳，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局、財務(wù)局：
按照國務(wù)院《衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》等有關(guān)文件要求，為全面推進血站核酸檢測工作，進一步保障血液安全，現(xiàn)就做好血站核酸檢測工作有關(guān)要求通知如下：
一、提高認識，加強組織領(lǐng)導(dǎo)
全面開展血站篩查核酸檢測（以下稱核酸檢測），縮短病毒檢測“窗口期”，是進一步提高我國臨床用血安全水平、降低經(jīng)輸血傳播疾病風險的重要舉措。各�。▍^(qū)、市）衛(wèi)生計生行政部門要會同同級財政部門制訂實施方案，明確核酸檢測實現(xiàn)全覆蓋的任務(wù)分工與各方責任，及時解決核酸檢測工作中存在的問題。各地要充分總結(jié)前期核酸檢測試點工作的經(jīng)驗，根據(jù)實際情況，狠抓落實，確保2015年血站核酸檢測覆蓋全國。
二、合理規(guī)劃，規(guī)范核酸檢測實驗室建設(shè)和質(zhì)量管理
（一）合理規(guī)劃布局核酸檢測實驗室。各�。▍^(qū)、市）衛(wèi)生計生行政部門會同相關(guān)部門以核酸檢測集中化為導(dǎo)向，按照服務(wù)人口數(shù)量、采供血量、地域特點、交通狀況、血站分布密度以及檢測技術(shù)水平等，統(tǒng)籌規(guī)劃核酸檢測實驗室。
核酸檢測實驗室應(yīng)當配備符合國家有關(guān)法律法規(guī)要求的適用于血液篩查的核酸檢測系統(tǒng)及試劑。承擔集中化檢測任務(wù)的核酸檢測實驗室，按照年檢測量每8-10萬人份配置1套核酸檢測系統(tǒng)（基本設(shè)備清單見附件），并配置一定比例的核酸檢測備份系統(tǒng)。交通不便、核酸集中化檢測實驗室覆蓋不到的地方，可以規(guī)劃設(shè)置核酸檢測實驗室；其中年采血量低于6000人次的血站，配備單人份核酸檢測系統(tǒng)（基本設(shè)備清單見附件）。對于艾滋病防治重點地區(qū)，應(yīng)當根據(jù)實際情況，規(guī)劃設(shè)置核酸檢測實驗室。
（二）加強核酸檢測實驗室能力建設(shè)。核酸檢測實驗室的建設(shè)、房屋布局、工作流程及環(huán)境控制應(yīng)當符合質(zhì)量管理要求，防止交叉污染。地方各級衛(wèi)生計生行政部門指導(dǎo)血站合理配備核酸檢測實驗室人員，人員配備應(yīng)當滿足樣本檢測、結(jié)果報告等工作需求。核酸檢測實驗室人員經(jīng)核酸檢測技術(shù)理論及操作培訓(xùn)合格后，方可從事核酸檢測工作。
各地要以開展核酸檢測工作為切入點，完善核酸檢測信息化建設(shè)，建立�。▍^(qū)、市）統(tǒng)一的血液管理信息平臺，實現(xiàn)區(qū)域內(nèi)血站信息聯(lián)網(wǎng)，確保血站之間核酸檢測等信息傳遞的準確性和及時性。
（三）保證核酸檢測質(zhì)量安全。省級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當按照核酸檢測實驗室質(zhì)量管理要求，組織開展實驗室的技術(shù)驗收工作；針對實驗室污染、設(shè)備和試劑等可能引發(fā)的各類突發(fā)事件，做好應(yīng)急預(yù)案，確保核酸檢測工作平穩(wěn)、有序開展。各血站要根據(jù)核酸檢測的技術(shù)特點，遵守國家有關(guān)核酸檢測的技術(shù)要求與質(zhì)量管理規(guī)范，完善工作流程，加強質(zhì)控，嚴把核酸檢測質(zhì)量關(guān)。
三、加強保障，做好核酸檢測組織實施工作
（一）做好經(jīng)費保障工作。血站加強核酸檢測所需經(jīng)費應(yīng)當按照《關(guān)于完善政府衛(wèi)生投入政策的意見》（財社〔2009〕66號）有關(guān)要求，由同級財政負擔。中央財政主要對核酸檢測系統(tǒng)設(shè)備配置、核酸檢測實驗室改造、核酸檢測試劑等支出給予適當補助。
（二）做好招標采購工作。各地要嚴格按照政府招標采購有關(guān)法律規(guī)定，以�。▍^(qū)、市）為單位，統(tǒng)一組織核酸檢測系統(tǒng)、試劑的招標采購工作。招標時，要綜合考慮核酸檢測系統(tǒng)與試劑的適用性和價格，原則上應(yīng)當優(yōu)先選擇國產(chǎn)核酸檢測系統(tǒng)及試劑，帶量招標，建立并完善試劑價格逐年降低的談判機制，推動中標單位依法改進配套服務(wù)。
四、加強考核，做好監(jiān)督評估工作
國家衛(wèi)生計生委會同財政部指導(dǎo)督促各地開展核酸檢測工作。國家衛(wèi)生計生委成立核酸檢測工作專家組，負責對全國核酸檢測工作進行技術(shù)指導(dǎo)和評估，提出政策建議。
各地要將核酸檢測工作納入當?shù)卣冃Э己藘?nèi)容，對于到2015年底未能完成核酸檢測全覆蓋任務(wù)的省份，國家衛(wèi)生計生委將予以通報批評，并視情追究有關(guān)單位負責人的相關(guān)責任。同時，各省級財政和衛(wèi)生計生行政部門要建立健全資金管理辦法，嚴禁擠占挪用，加強經(jīng)費使用情況的監(jiān)督管理，定期對資金使用情況進行檢查和績效考評，并將考評結(jié)果與資金補助掛鉤。
國家衛(wèi)生計生委辦公廳 財政部辦公廳
2015年2月13日
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