各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：
6月22日，食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《關于90家銀杏葉提取物和銀杏葉藥品生產(chǎn)企業(yè)自檢情況的通告》（2015年第24號），公布了90家銀杏葉提取物和銀杏葉藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)的自檢結(jié)果，其中55家企業(yè)的2335批產(chǎn)品按食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的補充檢驗方法檢驗不合格。為落實通告要求，現(xiàn)通知如下：
一、及時公開召回信息。通告的55家企業(yè)中，食品藥品監(jiān)管總局《關于桂林興達藥業(yè)有限公司等企業(yè)違法生產(chǎn)銷售銀杏葉藥品的通告》（2015年第15號）、《關于寧波立華制藥有限公司違法銷售銀杏葉藥品及有關企業(yè)治理情況的通告》（2015年第17號）中涉及的36家企業(yè)于6月3日前基本完成召回，另外19家企業(yè)不晚于2015年6月23日16點前在本企業(yè)網(wǎng)站或公共媒體上公開召回信息，內(nèi)容包括藥品的名稱、批號、流向和召回情況等，并實時更新，接受社會監(jiān)督。各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管局要在本局網(wǎng)站上已設置的相關專欄中公布相應企業(yè)的召回信息和召回結(jié)果。
二、強化召回措施。相關企業(yè)要根據(jù)召回藥品的生產(chǎn)、銷售數(shù)量和流向等情況，科學制定召回計劃，安排足夠的人力和資金負責召回，并做好就地控制、登記造冊和統(tǒng)計上報工作。要將不合格銀杏葉藥品的召回信息傳遞到各銷售終端，各醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店等銷售終端必須無條件下架，配合做好召回工作。任何單位和個人不得以經(jīng)費結(jié)算等任何借口延遲或拒絕召回。對消費者個人手中持有的應召回藥品，不管召回工作是否完成，原銷售單位必須無條件回收，并全額退款。
三、加大監(jiān)督力度。對經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格的55家生產(chǎn)企業(yè)，有關�。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門要嚴格按照《藥品召回管理辦法》規(guī)定，加強監(jiān)管，監(jiān)督召回到位。應召回藥品的流入地�。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門要積極配合，監(jiān)督行政區(qū)域內(nèi)藥品經(jīng)營、使用單位落實本通知有關要求，協(xié)助做好產(chǎn)品控制和召回工作。
四、落實召回責任。所有不合格銀杏葉藥品的生產(chǎn)企業(yè)必須于2015年6月30日前全部召回到位，并向所在地省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管局報告召回情況。自檢發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格的企業(yè)應當按照通告要求，對本企業(yè)2014年1月1日以前生產(chǎn)的全部有效期內(nèi)的市售產(chǎn)品進行產(chǎn)品自檢和召回工作，相關情況于2015年7月10日前報告所在地�。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管局，相關�。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管局應于7月15日前報總局。對召回工作不力，在后續(xù)監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽驗或群眾投訴舉報中發(fā)現(xiàn)有應召回產(chǎn)品仍在市場銷售的，將依法從嚴處理。對召回工作中發(fā)現(xiàn)的問題，請各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管局及時報告食品藥品監(jiān)管總局。
五、徹查不合格制劑的原料來源。這次自檢達到了盡快清理銀杏葉藥品市場的目的，查清原料來源，杜絕非法提取物才是治本之策。自檢不合格的制劑企業(yè)，要逐一進行原料來源的檢查，查清進貨渠道及提取物生產(chǎn)企業(yè)，于6月25日前向所在地�。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管局報告。各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管局于6月30日前按附表填寫報總局。
各級食品藥品監(jiān)管部門工作人員要嚴守紀律，不得姑息瞞報；違反紀律的，嚴肅追究責任。
六、敦促尚未報告自查結(jié)果的企業(yè)盡快上報自查結(jié)果。根據(jù)數(shù)據(jù)分析，目前尚有部分未經(jīng)批準的銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè)未報告自檢結(jié)果。各�。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管局要按照《食品藥品監(jiān)管總局關于進一步做好銀杏葉藥品專項治理的通知》（食藥監(jiān)電〔2015〕10號）要求，將所有銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè)納入監(jiān)管范圍，強化監(jiān)督檢查，敦促尚未報告自檢結(jié)果的企業(yè)盡快報告有關情況和自檢結(jié)果。對于隱瞞不報，不主動自查自糾的企業(yè)，要依法從嚴查處。
國家食品藥品監(jiān)管總局
2015年6月22日
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