陜西省食品藥品監(jiān)督管理局：
近期，食品藥品監(jiān)管總局組織你局對西安迪賽生物藥業(yè)有限責任公司進行了飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)在未通過新修訂藥品生產質量管理規(guī)范（藥品GMP）認證的車間生產注射用胸腺肽，該行為已嚴重違反《中華人民共和國藥品管理法》等相關規(guī)定。為保障公眾用藥安全，現(xiàn)就有關事項通知如下：
一、請你局立即收回其《藥品GMP證書》（編號：CN20130345）。
二、請你局督促該企業(yè)立即召回2014年以來生產的注射用胸腺肽，確保應召回藥品在2015年7月20日前全部召回到位，并監(jiān)督銷毀。你局和該企業(yè)應及時向社會公開召回信息和召回結果。
三、請你局對該企業(yè)存在的違法行為立案調查，查清、查實違法生產問題，并依法嚴肅處理。
四、請你局將召回情況、查處結果及時報食品藥品監(jiān)管總局，并向社會公開。
國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2015年7月15日
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正文 
