近期，在國家藥品抽驗中發(fā)現(xiàn)，標(biāo)示為蘇州中化藥品工業(yè)有限公司等29家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的伊曲康唑膠囊等36批次藥品經(jīng)檢驗為不合格產(chǎn)品。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
一、不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品名稱和批次為：蘇州中化藥品工業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為57515004和57615009的伊曲康唑膠囊，南京海辰藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為20140904和20141002的注射用鹽酸甲氯芬酯，哈爾濱仁皇藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為15010401和15010402的天麻頭痛片，山東健民藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為140406和140407的新復(fù)方大青葉片，福建省閩東力捷迅藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為150802B的注射用棓丙酯，深圳華藥南方制藥有限公司生產(chǎn)的批號為150101的注射用美羅培南，海南新世通制藥有限公司生產(chǎn)的批號為20141201的注射用頭孢孟多酯鈉，山西普德藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為3140901和3150701的美司鈉注射液，江西閃亮制藥有限公司生產(chǎn)的批號為141107和141113的萘敏維滴眼液，長春海外制藥集團(tuán)有限公司和吉林省天光藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號分別為20150101和20131001的胃康靈膠囊，呼倫貝爾松鹿制藥有限公司生產(chǎn)的批號為20130503的杞菊地黃丸，商丘市金馬藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為14071821和14121221的柏子養(yǎng)心丸，釣魚臺醫(yī)藥集團(tuán)吉林天強(qiáng)制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號為140602的補(bǔ)腎強(qiáng)身膠囊，西藏藏醫(yī)學(xué)院藏藥有限公司生產(chǎn)的批號為140701的二十五味珊瑚丸，甘肅天水岐黃藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為141040的安神補(bǔ)心丸，貴州天地藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為15030102B的復(fù)方氨林巴比妥注射液，黑龍江紅豆杉藥業(yè)有限責(zé)任公司、深圳市國盛源藥業(yè)有限公司和廣東南國藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號分別為150101、20150502和150409的復(fù)方丹參片，四川彩虹制藥有限公司生產(chǎn)的批號為140101的復(fù)方銀翹氨敏膠囊，吉林吉春制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號為130803的婦科止帶片，西安阿斯蘭制藥有限責(zé)任公司和吉林省輝南三和制藥有限公司生產(chǎn)的批號分別為20130601和20140501的精制冠心片，江西博士達(dá)藥業(yè)有限責(zé)任公司和江西京通美聯(lián)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號分別為20150301和150704的抗宮炎片，吉林省華僑藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20150501的清腦降壓片，山東孔府制藥有限公司和濰坊天揚(yáng)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號分別為20130601和14110101的小兒退熱口服液。不合格項目包括溶出度、有關(guān)物質(zhì)、細(xì)菌數(shù)、溶液的澄清度與顏色、可見異物、崩解時限、水分、裝量差異、重量差異和含量測定等（詳見附件）。
二、對上述不合格藥品，山西、內(nèi)蒙古等16�。▍^(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局已采取要求企業(yè)暫停生產(chǎn)銷售、立即召回產(chǎn)品等措施。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求有關(guān)�。▍^(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令相關(guān)企業(yè)認(rèn)真查找原因，并根據(jù)情況立案調(diào)查，依法處理。查處情況于2016年5月31日前向社會公布，并報國家食品藥品監(jiān)督管理總局。
特此通告。
國家食品藥品監(jiān)管總局
2016年3月14日
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